Equipo para CEYE

La unidad de esterilización contribuye al proceso general de asepsia y antisepsia del material del hospital, proceso que se integra por las funciones de limpieza, desinfección y esterilización.

Aunque todos los materiales entran en contacto con el usuario son potenciales vehículos de infección, no todos precisan someterse al mismo proceso de descontaminación.

La limpieza (eliminación física por arrastre, de materia orgánica de los objetos), cuidadosa del material es el requisito imprescindibles y el más importante, ya que los restos de materia orgánica protegen a los microorganismos frente a la desinfección y/o esterilización.

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La desinfección como habíamos comentado en otros artículos es la eliminación de gérmenes destinada a impedir la trasmisión de ciertos microorganismos, alterando su estructura o metabolismo, independientemente de su estado fisiológico. Para realizarla se utilizan desinfectantes que son aquellas sustancias químicas, aplicadas sobre objetos inanimados destruyen los microorganismos patógenos y no patógenos.

Todos los materiales que van a ser sometidos a esterilización deben estar completamente limpios, secos,  y empaquetado en función del método de esterilización a seguir por sus características.

Todos los hospitales deben contar con todo el equipo para CEYE de última generación, así como el personal suficiente, los insumos necesarios y el espacio adecuado.

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Contando con ello, en el proceso de atención permitirá la  entrada y salida de la cadena asistencial y añade valor a la atención médica. La ejecución de las actividades basadas en procesos quirúrgicos permite la mejora continua de las actividades desarrolladas, mejorando la productividad, optimizará recursos e identificará los procesos para una atención de calidad a los pacientes.

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Recordemos que la Central de Esterilización su misión es proporcionar servicios y unidades el material o el equipamiento en condiciones idóneas de esterilidad y coste adecuados, así como su correcta protección , para la diferente realización de procedimientos terapéuticos y diagnósticos, consiguiendo tanto la satisfacción de las personas que trabajan como de los usuarios.


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Es de destacar que el  instrumental quirúrgico de una central de esterilización, como ya habíamos comentado en otros artículos, es una herramienta diseñada para ser utilizada por el cirujano y realizar una función específica (cortar, disecar, sujetar, suturar, etc.) en una intervención quirúrgica. Es un factor clave y determinante en el éxito de la misma.

Cada instrumento quirúrgico debe cumplir unas normas específicas de fabricación, que garanticen la calidad del mismo. En uno de los últimos pasos de fabricación, se codifica el instrumental y se coloca la marca CE como garantía de calidad. Todos los artículos que presenten esta marca cumplen con las exigencias elementales de la legislación relativa a productos sanitarios y al perfil interno de productos documentados y validados.

En la mayoría de los Hospitales, las Centrales de Esterilización son las responsables de la fabricación del producto estéril, siendo el instrumental quirúrgico uno de los principales productos. Existe una legislación específica referida al producto sanitario, que nos dice que…..

“Los productos sanitarios deben ofrecer a pacientes, usuarios y otras personas un nivel de protección elevado y satisfacer las prestaciones que les haya asignado el fabricante. Objetivos que se consiguen mediante el cumplimiento de determinados requisitos esenciales”.

Sin embargo, ante la cuestión planteada al inicio, surgen varios interrogantes:

• ¿Es seguro para el paciente un instrumento que no disponga de una correcta funcionalidad?
• ¿Es seguro para el paciente un instrumento cromado u oxidado?
• ¿Hasta qué punto puede interferir un instrumento en mal estado en la calidad o en la duración de una intervención quirúrgica?
• ¿Quién es el responsable de determinar que un instrumento está en perfectas condiciones?
• ¿Se dispone de la formación adecuada en las Centrales de Esterilización para realizar esta tarea?
• ¿Hay tiempo suficiente para revisar cada instrumento, comprobar su estado y funcionalidad cada vez que se monta la caja?
• ¿Se dispone de material de sustitución suficiente como para retirar de la caja cualquier instrumento que no esté en buenas condiciones?
• ¿Existe alguna normativa que nos ayude a verificar el estado de la superficie y la funcionalidad correcta de un instrumento?

La mayoría de los procesos que se realizan en una Central de Esterilización están controlados por unas normativas específicas que permiten al personal de la Central tener la garantía de que el instrumental está correctamente lavado y esterilizado. Pero, ¿Qué norma nos indica qué puntos se deben revisar en un instrumento quirúrgico, y con qué periodicidad, para garantizar la correcta funcionalidad del mismo?

Pensamos que las normas aplicadas al reprocesamiento del instrumental son importantes, pero tanto o más importante debería ser garantizar que el material que se reprocesa estuviese en perfectas condiciones.

equipos-biomedicos_Por qué es necesaria la máxima calidad en el instrumental quirúrgico en una Central de Esterilización

Es por ello, hablemos de la calidad del instrumental quirúrgico en un una Central de Esterilización:

Podemos diferenciar entre la calidad asociada a la fabricación y la calidad asociada a la utilización.

• Calidad asociada a la fabricación

Principalmente viene determinada por la composición del acero quirúrgico; los materiales para la fabricación de instrumentos quirúrgicos están internacionalmente normalizados. Sin embargo, además de la composición, el análisis de la estructura cristalina del acero y las pruebas de resistencia a la corrosión nos darían más información sobre las propiedades del acero utilizado.

Los rigurosos y sucesivos controles de calidad durante la fabricación hacen que el producto final cumpla con todas las exigencias de la legislación. Tanto es así que muchos fabricantes garantizan el instrumental de por vida ante cualquier defecto de fabricación.

El instrumental viene acompañado de unas instrucciones de uso para instrumental estándar quirúrgico reutilizable de clase I.

En estas instrucciones se explican el manejo y usos apropiados del instrumental, se especifica que la utilización, desinfección, limpieza y esterilización del instrumental quirúrgico deber ser llevada a cabo sólo por personal sanitario cualificado e instruido.

Si las leemos con detenimiento encontramos indicaciones como éstas…..

”Limpie, revise y pruebe cada instrumento minuciosamente. Antes de cada uso se debe comprobar el funcionamiento correcto de los instrumentos. Si se presentan daños en la superficie de los mismos, como rayas, grietas, muescas, hendiduras, etc., así como piezas dobladas o torcidas, esto significa que los instrumentos deben ser reparados y no se deben utilizar. No utilice ningún instrumento dañado o deteriorado.”

Calidad asociada a la utilización del instrumental en la Central de Esterilización

Partimos de la base, siguiendo con las instrucciones de uso, de que el responsable de la elección del instrumental para determinados procedimientos quirúrgicos es el personal sanitario que lleva a cabo la intervención. De que el cirujano también es el responsable, tanto de instruir adecuadamente e informar al personal que va a hacer uso del instrumental como de poseer de suficiente experiencia en el manejo del mismo.

Si a la utilización adecuada de este material en el quirófano (cada instrumento tiene unas características específicas para su uso, evitar el contacto continuado con cloruros, etc.), le añadimos desde la Central de Esterilización un reprocesamiento correcto del mismo (lavado, montaje de los sets quirúrgicos, esterilización, etc.), estamos contribuyendo indiscutiblemente a mantener la calidad del instrumental quirúrgico.

Sin embargo no es suficiente; sería necesario que el instrumental quirúrgico tuviese un mantenimiento adecuado a lo largo del tiempo para contribuir a mantener la calidad del mismo.

En los Hospitales no existe ninguna adquisición de aparatos, mobiliarios, etc., donde no se contemple el mantenimiento de los mismos; sin embargo, esto no ocurre con las partidas de instrumental, que parece que tengan que perdurar inalterables de por vida sin ningún tipo de mantenimiento.

equipos-biomedicos_Por qué es necesaria la máxima calidad en el instrumental quirúrgico en una Central de Esterilización

¿Por qué es necesaria la máxima calidad en en el instrumental quirúrgico en la Central de Esterilización ?

Que el instrumental esté limpio, estéril y en perfecto estado funcional y de superficie permite:

  1. Ausencia de biofilms en el instrumental, disminución del riesgo de infección.
  2. Ausencia de sustancias no biocompatibles en el campo quirúrgico (partículas de cromo, óxido, etc.).
  3.  Eliminación del riesgo de contaminación cruzada (transmisión del óxido desde los instrumentos deteriorados al resto, principalmente a los nuevos que puede llegar a producir corrosión).
  4. Facilita la labor de los cirujanos
  5. Acorta el tiempo de la intervención y contribuye al éxito de la misma.

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¿Es lo mismo asepsia, desinfección  y esterilización?

Asepsia, desinfección y esterilización veamos sus diferencias a continuación:

  • La palabra asepsia es parte de una buena desinfección y  una excelente esterilización, es de origen griego; significa ausencia ó falta de materia séptica, es decir, de alguna bacteria o microbios que puedan causar infección.
  • Como tal, el término asepsia está íntimamente relacionado con la medicina. La asepsia médica consiste en una serie de procedimientos y medidas en los centros clínicos y en los materiales para evitar la llegada de microorganismos patógenos, es decir la transmisión de virus.
  • En este sentido y siguiendo el área médica, la asepsia quirúrgica es la esterilización de un determinado lugar, o materiales, para evitar infecciones en el paciente.

Entre las medidas de asepsia se puede citar las siguientes:

  • Esterilización de los objetos.
  • Lavado de manos frecuentes.
  • Limpiar todas las áreas donde se realizan las actividades cotidianas.
  • Manejo adecuado de los desechos sólidos intrahospitalarios.
  • Suministro de información en el manejo de toser o estornudar para no realizarlo sobre un objeto esterilizado.
  • Técnicas de aislamiento.
  • Uso de indumentaria y utensilios adecuados.

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Seguimos con la asepsia, desinfección y esterilización.

Es el turno de definir desinfección: Se denomina desinfección a un proceso químico que  mata o erradica los microorganismos sin discriminación (tales como agentes patógenos) al igual como las bacterias, virus y protozoos impidiendo el crecimiento de microorganismos patógenos en fase vegetativa que se encuentren en objetos inertes.

Los desinfectantes se aplican sobre objetos inanimados, como instrumentos y superficies, para tratar y prevenir las infecciones. Entre los desinfectantes químicos del agua más habituales se encuentran el cloro, las cloramidas, el ozono.

Características de un desinfectante

  1. Alto poder bactericida (que actúe a grandes diluciones).
  2. Amplio espectro.
  3. Estable (período activo durante un mínimo de 3 a 6 meses).
  4. Homogéneo (concentración similar en todos los niveles de una solución).
  5. Penetrante (de tensión superficial baja).
  6. Soluble en agua, por lo que es útil para  lavado de piel.
  7. Soluble en grasas.
  8. Compatible con otros productos químicos.
  9. Disponibilidad y buena relación costo-riesgo-beneficio.

Las principales acciones para prevenir las infecciones son la asepsia desinfectar y  esterilizar todas las áreas y materiales médicos.

Continuando con las diferencias de asepsia, desinfección y esterilización.

Definimos esterilización como el proceso mediante el cual se alcanza la muerte de todas las formas de vida microbianas, incluyendo bacterias y sus formas esporuladas altamente resistentes, hongos y sus esporos, y virus. Se entiende por muerte, la pérdida irreversible de la capacidad reproductiva del microorganismo.

Métodos de esterilización mas utilizados en hospitales:

  • Calor húmedo: Con autoclave es un recipiente de presión metálico de paredes gruesas con un cierre hermético que permite trabajar a alta presión para realizar una reacción industrial, una cocción o una esterilización con vapor de agua a fin de desinfectar materiales e instrumentos quirúrgicos. Su construcción debe ser tal que resista la presión y temperatura desarrollada en su interior. La presión elevada permite que el agua alcance temperaturas superiores a los 100 °C. La acción conjunta de la temperatura y el vapor produce la desnaturalización de las proteínas de los microorganismos, entre ellas las esenciales para la vida y la reproducción de estos, hecho que lleva a su destrucción.

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esterilziadores_Diferencia entre asepsia, desinfección y esterilización

El calor seco es otro método térmico de esterilización y su efecto en los microorganismos es equivalente al horneado. El calor cambia las proteínas microbianas por las reacciones de oxidación y crea un medio interno árido, así quema a los microorganismos lentamente.

Existen algunos otros métodos para esterilización de materiales médicos como son:

  • Incineración.
  • Aire caliente.
  • Ebullición.
  • Vapor.
  • Tindalización.
  • Radiación: Infrarroja y Radiación ultravioleta.

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Hoy esterilización por vapor…

Este sistema de esterilización permite que se alcance y mantenga durante el tiempo óptimo de exposición las condiciones de temperatura y presión necesarias para alcanzar la muerte de microorganismos y la destrucción de sus esporas mediante la desnaturalización irreversible de enzimas y proteínas.

¿Qué es la esterilización por vapor?

Es el proceso de esterilización por vapor, mediante el cual se alcanza la muerte de todas las formas de vida microbianas, incluyendo bacterias y sus formas esporuladas altamente resistentes, hongos y sus esporas, y virus. Se entiende por muerte, la pérdida irreversible de la capacidad reproductiva del microorganismo.

Estructura de un autoclave por vapor:

Básicamente un autoclave consiste en una cámara hermética construida en acero inoxidable, de forma cuadrangular o cilíndrica, dispuesta horizontal o verticalmente. La cámara puede estar equipada con sólo una puerta para la carga y descarga de materiales o bien dos puertas ubicadas en las áreas de carga y descarga de los materiales.

La cantidad de puertas que tenga el equipo dependerá de si el esterilizador comunica dos áreas contiguas a modo de esclusa que delimite dos áreas o no, y la definición de cuando conviene una u otra alternativa será debatida en consenso con los arquitectos e ingenieros cuando se proyecte la obra física que los contenga.

La puerta del autoclave posee un mecanismo que permite su sellado hermético a la cámara e impide su apertura durante el proceso. En los equipos de dos puertas este mecanismo también impide la apertura simultánea de las mismas en todo momento para evitar la comunicación de dos áreas diferentes.

La esterilización por presión se lleva a cabo en un autoclave. Estos equipos emplean vapor de agua saturado, a una presión de 15 libras lo que permite que la cámara alcance una temperatura de 121ºC.

“ESTERILIZADOR DE VAPOR EQ21”  EBP

“Los esterilizadores de vapor EBP línea M de vapor autogenerado o de vapor de caldera fabricados para CEYES y pueden ser empotrados en 1 o 2 muros”.

En la estructura básica de una autoclave por vapor de agua, las válvulas que debemos conocer que forman parte del equipo son:

  • Válvula de ingreso de vapor a doble pared
  • Válvula de ingreso de vapor a la cámara
  • Válvula de vacío, que abre en los pre vacíos y en el secado

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equipos-biomedicos_Qué es esterilización por vapor

En el caso de las válvulas de seguridad, las mismas actúan en caso de que se sobrepase la presión máxima permitida, lo que podría generar una explosión. Las mismas son a resorte y se activan cuando la presión en la cámara o en la doble pared llega a los 3 Bar.

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¿SABES CUALES SON LAS ÁREAS DE QUIRÓFANO?

Las áreas de quirófano se divide en tres zonas principales de restricción progresiva para eliminar fuentes de contaminación.

Estas zonas son:

  1.  Negra 
  2.  Gris 
  3. Blanca
  • La zona negra:

    Es la primera zona de restricción y funciona como zona amortiguadora de protección; incluye oficinas, baños, admisión quirúrgica y vestidores. En esta zona se permite el acceso con bata clínica, y es donde el personal se coloca el atuendo quirúrgico, la comunicación con la zona gris es a través de una trampa de botas para el personal y camillas para los enfermos.

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  • En la zona gris:

    Se requiere portar el uniforme completo. En esta zona se encuentran el área de lavado quirúrgico, la central de equipos, cuarto de anestesia, sala de recuperación, cuarto de rayos X y también cuarto séptico. Además debe comunicar con el laboratorio de análisis clínicos, banco de sangre y con el servicio de anatomía patológica.

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  •  área de quirófano blanca

Es el área de mayor restricción, comprende la sala de operaciones local donde se lleva a cabo la intervención quirúrgica. Debe tener un área de 36 metros cuadrados y cerca de 3 metros de altura. Las puertas serán de tipo volandero para evitar toda corriente de aire. Las paredes deben ser impermeables, de fácil limpieza, sin brillo y sin colores fatigantes a la vista del cirujano. Es muy importante que el piso sea conductor de corriente. El aire debe estar en concentraciones bajas de partículas y bacterias y es necesario que se mantenga una temperatura ambiente. La iluminación debe ser flexible y ajustable para que no canse la vista del personal.

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