Earle H. Spaulding

¡Sabías que los métodos de esterilización se clasifican y etiquetan para su uso según su comprensión de la jerarquía de la resistencia microbiana a tales Procesos!

La jerarquía tradicional considerada por Spaulding sigue siendo ampliamente utilizado hoy en día, y se basó esencialmente en el conocimiento microbiano en 1957. Demostración de eficacia frente a diferentes tipos de microorganismos fue suficiente para definir la desinfección de nivel bajo, intermedio o alto, donde la desinfección de alto nivel era considerado eficaz contra la mayoría de los patógenos conocidos.

Hoy, dependiendo de los requisitos de registro local si existen en un país o región, varias cepas de organismos marcadores representativos de las diferentes clases de microorganismos en esta jerarquía se utilizan para probar la eficacia de desinfectantes o esterilizantes, por ejemplo, actividad micobactericida demostrada al pasar una prueba de desinfectante con cepas marcadoras de Mycobacterium bovis o M. terrae se considera evidencia de actividad contra todas las micobacterias y otros tipos de microorganismos que se consideran menos resistentes  como otras bacterias, virus y hongos.

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La comprensión de los microorganismos, particularmente patógenos, ha evolucionado hoy en día.

Es importante señalar que estos las escalas jerárquicas solo se dan como guías para la resistencia microbiana, como pueden variar según el tipo de microorganismo, cómo son presentado para desinfección, y el proceso antimicrobiano bajo investigación. Esto a menudo puede estar relacionado con el método de prueba. Como un ejemplo, se pueden mostrar mayores niveles de resistencia a la desinfección. con bacterias vegetativas (a menudo probadas en presencia de interferencias suelos en comparación con “limpios” suspensiones de esporas bacterianas. Tal las comparaciones son artefactos de métodos de prueba más que una verdadera preocupación de resistencia.

En contraste, las esporas de hongos (particularmente Aspergillus) son más resistente a la irradiación ultravioleta (UV) que las esporas bacterianas, y ciertas cepas de micobacterias demuestran una resistencia extrema a los aldehídos en concentraciones que son eficaces contra bacterias esporas. 

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El Dr. Earle Spaulding resumiendo lo anterior definió….

“un sistema de clasificación para la caja fuerte reprocesamiento de dispositivos quirúrgicos médicos para abordar las necesidades clínicas del día; estas necesidades han cambiado poco desde 1957 y son igualmente aplicable hoy. Las expectativas asociadas con diferentes niveles de desinfección, y de hecho esterilización, se basan en el comprensión de la microbiología, en particular los patógenos, y los riesgos asociado con el uso de dispositivos en pacientes”.

Desinfección y esterilización …las afirmaciones se basan en aprobar métodos de prueba establecidos, con marcador organismos elegidos para representar varios tipos de microorganismos. Con desinfección de alto nivel, por ejemplo, la demostración de mico bactericida y algún nivel de actividad esporicida se toman para indicar la eficacia contra la mayoría de los tipos de patógenos conocidos, sin embargo, esto no siempre es cierto.

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Varios tipos de virus, cepas bacterianas se ha demostrado que los protozoos sobreviven a la desinfección de alto nivel existente por procesos esterilizantes, fuera de lo que se esperaría del Sistema de clasificación Spaulding. Los protozoos rara vez se consideran y es posible que las cepas marcadoras de virus y bacterias no siempre reflejen la actividad de desinfección contra grupos de microorganismos.

El potencial riesgos con agentes transmisibles atípicos como priones y otras las enfermedades asociadas a la precipitación de proteínas ya se consideran completamente fuera de tales sistemas de clasificación. Es difícil estimar los verdaderos riesgos clínicos asociados con muchos de estos agentes. Algunos ejemplos recientes con grandes brotes relacionados con dispositivos y atípicos.

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Las micobacterias que son resistentes a desinfectantes a base de aldehídos de alto nivel deben considerarse como una señal de advertencia. Tan alto nivel los desinfectantes pueden ser etiquetados como aprobados por una serie de pruebas, pero pueden no ser eficaz contra muchos tipos de patógenos. Se espera que muchas otras infecciones similares relacionadas con el dispositivo pueden ocurrir debido a desinfección y esterilización inadecuadas, pero no siempre se identifican.

Una sugerencia es que  Spaulding su clasificación sigue siendo la misma, pero que los métodos de prueba requeridos para confirmar que los distintos niveles de desinfección se cambian para incluir muchos de los patógenos. Como parte de esto, es sugirió que los protozoos (formas vegetativas y latentes) deberían ser incluido para declaraciones de desinfección y esterilización de alto nivel. Similar, si ciertos tipos de desinfectantes / esterilizantes de alto nivel existentes no son eficaz contra ciertos tipos de virus y micobacterias, este deben reconocerse, ya que pueden no ser aplicables para su uso en ciertos como aplicaciones clínicas semicríticas.

También debe considerarse, especialmente para aplicaciones de esterilización, que la eficacia  debe exigir a los priones que proporcionen una precaución estándar contra estos agentes. De esta breve revisión, si bien el sistema de clasificación de Spaulding es tan aplicable hoy como lo era en 1957, las expectativas por la eficacia de varios niveles de desinfectantes, e incluso esterilizantes, y es posible que sea necesario reconsiderar cómo se determinan.


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Earle Spaulding de Temple University en Pensilvania, en un artículo de 1939 sobre la desinfección de instrumentos quirúrgicos en una solución química propuso…”una estrategia para la esterilización  o desinfección de objetos y superficies inanimados basada en el grado de riesgo involucrado en su uso para la comunidad médica.

“Debido a su extenso estudio de desinfección y esterilización de instrumentos médicos, Spaulding perfeccionó aún más su clasificación de tratamiento apropiado de dispositivos médicos en función de cómo se usa un dispositivo.

La desinfección química Spaulding la clasificó en:

  1. Nivel bajo
  2. Nivel alto
  3. Esterilización ..”En función  si un dispositivo entró en contacto con la piel  intacta, las membranas mucosas o se introdujo en la cavidad estéril del cuerpo “

La desinfección Física Spaulding la clasificó en:

  1. Radiación 
  2. Calor

Estos  sistemas de clasificación son utilizados para ayudar a los trabajadores de la salud a elegir el método correcto para reducir los riesgos del paciente. Uno de esos sistemas es la clasificación de Spaulding para dispositivos quirúrgicos o médicos, que se utiliza desde 1957.

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La desinfección es uno de los pilares de la prevención de infecciones y control, definido como la reducción antimicrobiana de microorganismos para un nivel previamente especificado como apropiado. Esta definición es intencionalmente amplia para cubrir una variedad de aplicaciones, incluidas las médicas / reprocesamiento de dispositivos quirúrgicos, tratamiento líquido / gas y general Desinfección ambiental de superficies.

La clasificación de Spaulding, es un sistema ampliamente utilizado para desinfección y esterilización de superficies, en particular las de dispositivos médicos / quirúrgicos reutilizables, con los procesos disponibles.

Presenta una clasificación, desde la simple desinfección hasta la esterilización, que deben ser considerados en el reprocesamiento de dispositivos, en base a los riesgos asociados con su uso, desde “crítico” (que presenta un alto riesgo), pasando por “semicrítico” y “no crítico” (presenta un riesgo bajo).

Los diferentes niveles de desinfección se basan en la demostración de actividad antimicrobiana contra microorganismos marcadores establecidos que representan una variedad de patógenos. Aunque este sistema de clasificación es probablemente tan válido hoy como lo era en 1957, la comprensión de la microbiología y los microorganismos han cambiado.

Hay microorganismos que demuestran una tolerancia atípica o perfiles de resistencia a la desinfección y también hay otros microorganismos que la resistencia a los biocidas puede provocar brotes de infección debido a fallas inesperadas de desinfección. 

Spaulding definió los niveles mínimos de desinfección a ser empleado de acuerdo con el riesgo de infección asociado con un dispositivo cuando se usa con un paciente.

Los dispositivos críticos presentan el mayor riesgo cuando entran en un Área “estéril” del cuerpo, como el torrente sanguíneo. . La esterilización es distinta pero engloba la desinfección, que se define…… como un proceso utilizado para una superficie o producto libre de microorganismos viables, incluidos esporas bacterianas. Un dispositivo estéril está libre de organismos viables, mientras solo se puede suponer que los dispositivos o superficies desinfectados tienen niveles microbianos reducidos.

Los procesos de esterilización típicos utilizan vapor, óxido de etileno, ácido peracético líquido y peróxido de hidrógeno gaseoso.

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Los dispositivos semicríticos presentan un riesgo menor, ya que solo pueden entrar en contacto membranas mucosas o piel no intacta (rota). En el pasado, muchos de estos dispositivos (como endoscopios flexibles) no se pudieron esterilizar en un plazo razonable para uso clínico práctico. La desinfección de alto nivel, inactiva la mayoría de los microorganismos patógenos como virus, bacterias (incluyendo micobacterias), hongos y, si es posible, esporas bacterianas (en estos casos, generalmente requieren tiempos de exposición más largos). Nivel alto desinfectantes, como los basados ​​en calor (agua caliente para algunos dispositivos), glutaraldehído, peróxido y ácido peracético, podrían proporcionar tiempos de respuesta rápidos para estos dispositivos.

Los dispositivos no críticos presentan el menor riesgo para los pacientes, ya que sólo puede entrar en contacto con piel intacta. En estos casos, a menudo se recomienda la desinfección de nivel bajo o intermedio, que abarca ciertos tipos de virus [especialmente virus envueltos como influenza y virus de inmunodeficiencia humana (VIH)], la mayoría de las bacterias y algunas hongos Los desinfectantes de nivel intermedio también deben proporcionar eficacia contra un grupo más amplio de virus (no envueltos) y algunos micobacterias. Las afirmaciones de eficacia de los desinfectantes varían entre productos. Los ejemplos incluyen desinfectantes a base de alcohol, aldehído, fenólico y compuesto de amonio cuaternario.


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