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“El material esterilizado por óxido de etileno debe someterse a un proceso de aireación forzada antes de ser utilizado para eliminar el gas retenido”

La aireación se realiza durante un tiempo determinado y a la misma temperatura que el proceso de esterilización.

La aireación puede realizarse dentro del esterilizador o en una cabina específica; ambos métodos se utilizan mucho.

La aireación incorporada al esterilizador incrementa la seguridad, dado que se realiza automáticamente al finalizar el ciclo de esterilización y se minimiza el riesgo de exposición del personal al óxido de etileno; con este método no pueden realizarse nuevos ciclos de esterilización en el aparato hasta que no haya finalizado la aireación y se haya sacado el material.

En cabinas específicas supone un mayor riesgo de exposición para el personal durante la extracción y traslado del material desde el esterilizador hasta la propia cabina de aireación, por lo que se requiere la aplicación rigurosa de medidas de prevención.

equipos-biomedicos_AIREACIÓN DEL MATERIAL ESTERILIZADO

Estas medidas se exponen a continuación sobre la aireación del material esterilizado:

  1. Uso de mascarilla de carbón activo, bata, guantes de un solo uso y gorro.
  2. Antes de abrir el esterilizador, es necesario accionar el sistema de extracción forzada de la puerta y esperar unos minutos fuera de la zona de la cámara para facilitar el barrido del gas.
  3. La eficacia de la aireación está influida por los siguientes parámetros.
  4. Composición y características del materia.
  5. Tipo de envoltorio del material
  6. Características del ciclo o procedimiento utilizado (concentración de óxido de etileno, temperatura, tiempo de exposición).
  7. Temperatura de la aireación (a mayor temperatura, menor tiempo de aireación); la temperatura está limitada por la propia naturaleza del producto. Por lo general se aplica la misma temperatura del ciclo de esterilización.
  8. Distribución y colocación de la carga en la cámara de aireación y renovaciones de aire por hora.

Es difícil establecer los parámetros idóneos para la aireación del material en el ámbito sanitario porque se trabaja con cargas heterogéneas, compuestas por productos con distinta dificultad de aireación.

Encontramos dentro de los  parámetros de aireación de un polímero típico ( tubo de PVC) con gran dificultad de desorción:

  • 7 días en una habitación con aireación a temperatura ambiente.
  • 12 horas si la aireación se efectúa en una cámara a 50ºC.
  • 8 horas si la aireación se efectúa en cámara a 60ºC.

Es importante disponer de la información del fabricante respecto a los parámetros recomendados para la aireación del material; si no se dispone de dicha información, éste debe airearse como mínimo doce horas.

Esterilizadores/aireadores de gas de Óxido de Etileno. El ciclo de aireación se inicia de forma automática después de la esterilización.

Los parámetros humedad, temperatura y vacío de la cámara se registran en una impresora incorporada y pueden controlarse en todo momento.

Al inicio de la esterilización el operador programa el ciclo adecuado.

Fuente: Manual de CEYE y Quirófano

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Siempre se debe  brindar un óptimo cuidado y un adecuado mantenimiento al instrumental quirúrgico

El material quirúrgico es diseñado como una herramienta que permita al cirujano realizar una maniobra quirúrgica; las variaciones son muy numerosas y el diseño se realiza sobre la base de su función.

Se pueden emplear diversos materiales para su fabricación, pero deben procurar ser resistentes a la corrosión cuando se exponen a sangre y líquidos corporales, soluciones de limpieza, esterilización y a la atmósfera.

Los equipos e instrumentos de cirugía requieren de mucho  cuidado, ya que son delicados y costosos. Por lo tanto, se debe tomar en cuenta las características específicas del instrumental que se usa en esta técnica para darle un mejor cuidado y alargar su vida útil.

Debemos resaltar la importancia de un adecuado manejo y cuidado del instrumental quirúrgico  para que la realización de cirugías exitosas y para que se eviten costos a los centros médicos al perpetuar la vida útil de los equipos e instrumentos que se manejan, así como brindar a los pacientes la seguridad necesaria al utilizarlos.

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equipos_biomédicos_Cuidado y mantenimiento del instrumental quirúrgico


Lavadora Ultrasónica para desincrustación de material orgánico en instrumental de CEYE, con control de temperatura y tiempo. Frecuencia de 40kHz. Tina Fabricada 100% Acero inoxidable AISI 304. Equipo de lavado y desincrustación de material por medio de ultra frecuencia, en especifico 40kHz, aunado a un sistema de calentamiento del medio, aumentamos la eficiencia de la solución en la que se sumerge el instrumental. Cuenta con un programa de control de tiempo y temperatura, donde por medio del control principal programamos y nos desentendemos del ciclo hasta su fin. La tina de lavado, se encuentra fabricada 100% en Acero Inoxidable AISI 304, así como la rejilla, cuentan con un sistema de llenado/ drenaje que puede estar conectado para realizarse de manera manual o automática.

Los instrumentos correctamente cuidados no sólo significan protección ante las infecciones para los pacientes y todo el equipo clínico, sino que también son una condición previa para el éxito del tratamiento.

La limpieza, el manejo y la esterilización correctos del material quirúrgico

 Esta garantizará que los instrumentos quirúrgicos tengan el desempeño previsto y prolongarán su vida útil. Por lo tanto, es importante conocer y seguir las instrucciones del fabricante, utilizarlos para su función específica, evitar la sobrecarga, utilizar productos de limpieza acorde al material del instrumental, darles un mantenimiento regular planificado (lubricación, reparación, cambio de partes) y darles un seguimiento en todas las etapas del proceso quirúrgico.

  • La tarea del mantenimiento del instrumental es responsabilidad de todos quienes son parte del equipo médico. Es responsabilidad del personal que labora con ellos, custodiar, mantener y asegurar el buen uso del instrumental y así incrementar su promedio de vida.
  • El descuido, el uso inadecuado y la falta de mantenimiento, puede obstaculizar y quizá llevar hasta el fracaso los procedimientos quirúrgicos y, en su defecto, una pérdida económica considerable para el hospital.

Entre las principales recomendaciones que da la literatura médica en relación al cuidado y mantenimiento del material quirúrgico tenemos:

  1. Desechar las piezas que ya no pueden repararse, utilizar desinfectantes y soluciones esterilizantes que garanticen una desinfección y esterilización adecuada pero que no causen corrosión al instrumental.
  2. Mantener las superficies cortantes en buen estado.
  3. No manejar bruscamente el instrumental y emplear los instrumentos exclusivamente para la función que fueron diseñados.

El conocimiento de las características de cada equipo e instrumental permitirá su óptimo uso evitando su deterioro, una adecuada selección del instrumental acorde a cada caso, solucionar fallas intraoperatorias y darle fluidez al procedimiento. Por ende, el éxito de un procedimiento y la seguridad del paciente dependen del uso apropiado y criterioso de esta nueva tecnología.

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El proceso de gestión de riesgo en salud, debe estar presente durante el ciclo de vida de un dispositivo médico

La gestión de riesgo en la salud, se define como la aplicación sistemática de políticas, procedimientos y prácticas de gestión que abarcan las actividades de analizar, evaluar y comunicar el riesgo inherente al uso de la tecnología biomédica y al servicio asistencial.

 El ciclo de vida de un dispositivo médico

  • Va desde su concepción.
  • Diseño.
  • Producción.
  • Venta.
  • Adquisición
  • Instalación.
  • Uso clínico.
  • Retirada.

La evaluación de la seguridad debe ser constante en cada una de las etapas de desarrollo para evitar la materialización de un posible riesgo.

Ciclo de vida de un dispositivo médico

Actualmente la gestión de riesgo es un factor fundamental que al ser bien implementado en las instituciones prestadoras de salud logra prevenir eventos e incidentes que puedan afectar la seguridad integral de las personas; asimismo, contribuye con factores que influyen en el mejoramiento de la calidad.

El uso correcto de un equipo biomédico es un factor que determina la seguridad y eficacia de un proceso clínico, por tanto, la educación y capacitación de los usuarios y la evaluación continua durante su utilización son de gran importancia a fin de informar sobre los peligros relacionados con esa tecnología.

También es importante el estar informado por medio de los sistemas de alertas, dado que la gestión de riesgos es más eficaz cuando se dispone de una gran base de datos poblacional.

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equipos-biomedicos_La Gestión de riesgo en salud

Gracias a un equipo multidisciplinario de profesionales en el ramo del diseño y arquitectura, hemos conjuntado esfuerzos para poder realizar los diseños de CEYES en 3D y sistemas de Realidad Aumentada donde se presentan los cambios necesarios o proyectos nuevos, sin perder los estándares que se requieren cumplir para Secretaria de Salud.

Métodos para la gestión de riesgo en salud

Existen diversos métodos cuya implementación puede favorecer la reducción del riesgo asociado al uso de equipos biomédicos en procedimientos clínicos críticos. Pueden ser usados solos o en combinación con otros permitiendo explorar diferentes opciones para llevar los riesgos a niveles aceptables.

  El modelo SHELL para la Gestión de riesgo en salud

Es utilizado para entender la interacción múltiple que se da entre los distintos participantes que hacen posible que se llegue a un nivel aceptable en la gestión de la seguridad operacional.

Su nombre proviene de las iniciales en inglés:

Software(S),procedimientos, entrenamiento, soporte, soporte lógico o procedimientos, simbología.

Hardware (H),máquinas y equipos.

Environment (E),el medio ambiente y circunstancias operativas en las cuales se desarrolla la labor.

Liveware (L),hombre en el puesto de trabajo.

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equipos-biomedicos_ Gestión de riesgo orientada a la tecnología médica

Los esterilizadores RV60 son fabricados en Acero Inoxidable tipo AISI 316L en 6.36 mm (0.259”) conforme a Norma con forro de aislante térmico y/o lámina de aluminio, soldadas en atmósfera inerte ( Argón).
La estructura del esterilizador son de acero angular con recubrimiento alquidálico y esmaltado en espesores adecuados al uso rudo, con sistema de nivelación en cada extremo para permitir su ajuste.

Modelo Reason para  la  Gestión de Riesgo en salud

La idea principal del modelo de reason (modelo del queso suizo o teoría del dominó) radica en que en sistemas complejos existen barreras de defensa y seguridad que protegen a los individuos de posibles daños. Estas barreras mecánicas, personales u organizativas, pueden debilitarse produciendo una falla.

En un sistema bien organizado las fallas latentes y activas no romperán las defensas, dando como resultado un incidente, pero si no funcionan se producen accidentes.

Mediante este modelo se analiza los procedimientos, la vigilancia y la jerarquía para identificar qué aspectos o decisiones de la organización pueden haber sido un factor condicionante en un accidente, con el fin de perfeccionar sus defensas en un ciclo de mejora continua.

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Modelo CausaRaíz para la Gestión de Riesgo en salud

Una de las técnicas más comunes usadas para el análisis de CausaRaíz es el método de Mapeo que permite observar de manera simplificada todas las causas que conllevan a la ocurrencia de algún evento.

La metodología parte al definir el problema y posteriormente ir a la causa que genera el efecto. Una forma práctica de hacerlo es con un diagrama causaefecto.

Posteriormente la causa 1, pasa a ser el efecto 2, al que le corresponde una causa. Para un mismo efecto pueden existir varias causas.

Pasos a seguir para el diseño de una matriz de riesgo en sector salud

  1. Identificar el área de trabajo. Se debe describir el escenario y sus consecuencias reales en detalle. La efectiva identificación de peligros debe basarse en un trabajo interdisciplinado, organizado y sistemático que integre personas familiarizadas con la operación, el mantenimiento y con conocimientos de la tecnología aplicada a la seguridad.
  2. Identificar equipos biomédicos en el área de trabajo. Es necesario establecer todos los posibles focos de peligro a los que se expone tanto el paciente como el personal clínico.
  3. Identificar los riesgos. Se describen todos los posibles riesgos asociados a los equipos biomédicos (eléctricos, electrónicos, biológicos entre otros).
  4. Identificar las variables de la matriz. Se realiza un análisis de probabilidad y consecuencias de cada acontecimiento. El riesgo se determina evaluando la probabilidad del acontecimiento descripto y la gravedad de sus consecuencias. Es importante utilizar información de frecuencia de la empresa o compañía, junto con el conocimiento y el buen juicio del grupo evaluador.
  5. Generación de medidas preventivas y mitigantes. Las acciones que se implementan para reducir las probabilidades de ocurrencia se definen como “acciones preventivas”. Por otra parte, las “acciones mitigantes” serán aquellas que tienden a disminuir el alcance o la gravedad de las consecuencias. Las acciones de prevención y mitigación buscan disminuir el riesgo en el escenario planteado.
  6. Revisión, actualización y revaluación. El adecuado funcionamiento de las acciones establecidas, la actualización de los procedimientos, la validación de los escenarios, sus probabilidades y consecuencias, así como la eventual revaluación en caso de cambios de las condiciones asumidas en el análisis son elementos centrales que cierran el ciclo de gestión de riesgo.

Con la correcta  Gestión  de Riesgo orientada a la tecnología médica, se logra evidenciar que para prevenir eventos e incidentes adversos es importante que todo el personal involucrado con la tecnología biomédica (personal técnico y asistencial), adopten políticas de gestión de riesgo en las actividades de adquisición, instalación, uso y mantenimiento.

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HISTORIA, ACTUALIDAD Y PERSPECTIVAS DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

La Central de Esterilización, y su contexto actual y cuáles son los futuros desafíos a que deben enfrentarse los profesionales que actúan en ese sector de la salud.

Al hacer una retrospectiva sobre el surgimiento y el desarrollo de la Central de Esterilización, dirigimos nuestra mirada a su relación directa con el advenimiento de la cirugía y de la necesidad de avances técnicos y logísticos que atendiesen a la diversidad de materiales quirúrgicos y hospitalarios en general.

En ese contexto, los enfermeros tienen fundamental participación, por ser los responsables técnicos de aquel sector y por ser los profesionales que, debido a su formación académica, dirigen la calidad de la asistencia.

Nuevos modos de trabajo en la Central de Esterilización y avances tecnológicos

A medida que hubo la necesidad de incorporar nuevos materiales y nuevas técnicas para tratarlos, se exigió de los profesionales el desarrollo de habilidades en lo que respecta a la reducción de costos sin comprometer la asistencia. Para ello, surgió la necesidad de establecer nuevos modos de trabajo que se adecuasen a los avances tecnológicos en esta área.

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De esta forma, vislumbramos en el futuro de la Central de Esterilización, en creciente demanda de nuevos saberes y haceres, dinámicas más adecuadas a la realidad de las instituciones de salud, a fin de que estos sectores no queden obsoletos y puedan atender de manera satisfactoria la demanda de servicios y la esencia del propio trabajo.

Inicialmente, las intervenciones quirúrgicas no despertaban interés de los prácticos de la Medicina, debido a la división jerárquica que había entre el saber y el hacer.

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equipos-biomedicos_Evolución de la Central de Esterilización y materiales

 

Nuevo enfoque para la Central de Esterilización

Los pioneros en la realización de procedimientos quirúrgicos, considerados de categoría inferior, eran los “cirujanos barberos” y los curanderos.

Con la eclosión de grandes guerras, ese tema va tomando un nuevo enfoque, ya que los médicos se ven en los campos de batalla delante de un creciente número de soldados que  necesitaban de amputaciones de miembros y hasta incluso de contención de hemorragias para garantizar su supervivencia, de ahí la necesidad de la esterilización para control de infecciones y contagios.

Ante esto, la cirugía comenzaba a ser una real demanda en la Central de Esterilización

En la evolución de la Medicina,  los profesionales se veían forzados a crear nuevas técnicas quirúrgicas que les permitiesen acceder a las diversas estructuras del cuerpo humano y, para que eso fuese posible, era preciso crear instrumentales que hiciesen viable la ejecución de los procedimientos.

De esta forma, fueron creados diversos tipos de instrumentales que atendían a las más diversas técnicas quirúrgicas sin que recibieran un tratamiento adecuado en cuanto a su limpieza y conservación.

Importancia de la no contaminación mediante el instrumental

Lo más importante para los cirujanos era evitar que aquellos instrumentales pudiesen servir de fuente de contaminación para los pacientes ya que los estudios de Pasteur y Kock en la época demostraron que los microbios eran responsables de la transmisión de dolencias a los seres humanos.

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equipos-biomedicos_Evolución de la Central de Esterilización

Lavadora Ultrasónica para desincrustación de material orgánico en instrumental de CEYE, con control de temperatura y tiempo. Frecuencia de 40kHz. Tina Fabricada 100% Acero inoxidable AISI 304.

Como consecuencia de las precarias condiciones en que las cirugías eran realizadas, los índices de infección eran altísimos, tornando urgente la creación de un local propio para preparar y procesar los instrumentales utilizados en los diversos procedimientos.

Así, la preocupación con el material utilizado en procedimientos de alta complejidad y con el ambiente surgió aproximadamente en la mitad del siglo XIX, llamada Era Bacteriológica. En ese contexto, Joseph Lister alcanzó, a través del tratamiento de los hilos de sutura y compresas usados en los pacientes con solución de fenol, reducir la mortalidad post – quirúrgica; hecho que impulsó la evolución de las técnicas de esterilización de materiales médico-hospitalarios.

Ante esto, surgió la necesidad de instalar en las instituciones hospitalarias locales apropiados para el tratamiento de esos materiales. Las primeras Centrales de Esterilización, eran de estructura logística muy simple, carentes de una sistematización.

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equipos-biomedicos_Evolución de la Central de Esterilización

Con el desarrollo de las técnicas quirúrgicas y, principalmente, con la evolución tecnológica en las décadas de los 60 y 70, acontecieron importantes cambios en lo que respecta a los métodos de esterilización.

  • Inicialmente, la Central de Esterilización  no tenía funcionamiento centralizado; muchos materiales eran preparados en las propias unidades de internación y solamente eran esterilizados en aquel sector.
  • Con el aumento de la complejidad de la tecnología de los materiales y equipamientos quirúrgicos, fue creciendo la demanda de implementación de nuevas formas de prepararlos y procesarlos que, consecuentemente, exigieron que los profesionales de enfermería se especializasen para atender la complejidad del proceso de trabajo.

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equipos-biomedicos_Evolución de la Central de Esterilización

Gracias a un equipo multidisciplinario de profesionales en Equipos Biomédicos Profesionales en el ramo del diseño y arquitectura, hemos conjuntado esfuerzos para poder realizar los diseños de CEYES en 3D y sistemas de Realidad Aumentada donde se presentan los cambios necesarios o proyectos nuevos, sin perder los estándares que se requieren cumplir para Secretaria de Salud.

Desafíos de la Central de Esterilización

Actualmente, las tecnologías que atienden a los progresos quirúrgicos incluyen equipamientos y anestésicos que exigen el conocimiento de nuevos métodos de esterilización, avanzados.

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“La calidad del agua en la esterilización puede disolver muchas sustancias, sin embargo, existen algunas que pueden comprometer esta acción”

Importancia de la calidad del agua en el lavado:

  • Cuando existen concentraciones elevadas de sustancias minerales, como cal, se producen “manchas de agua”, en el instrumental quirúrgico. ( Solucionable mediante descalcificación).
  • Formación de oxido e incrustaciones, producidas por cloruros.
  • Los iones de cloruro son muy reactivos y pueden corroer incluso el acero inoxidable de mayor calidad. (Solucionable mediante osmosis inversa.)
  • Formación de diferentes coloraciones, en el instrumental provocado por altas concentraciones de hierro, manganeso magnesio y silicio.(Solucionable mediante osmosis inversa).

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equipos-biomedicos_Calidad del agua en la esterilización

Los esterilizadores de vapor EBP línea M vapor autogenerado o de vapor de caldera fabricados para CEYES con bajo tránsito de esterilización pero estándares altos de calidad.

La calidad del agua es determinante para la limpieza y conservación del material quirúrgico.

Es por ello, que el agua en el último aclarado debe ser de la mayor calidad posible:

  1. El aclarado inicial puede ser con agua normal de red. Sin embargo, el agua del aclarado final debe ser un agua de alta calidad con el mínimo contenido de minerales disueltos.
  2. Una buena calidad del agua alarga la vida del instrumental.

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equiposbiomedicos_Ccalidad del agua en la esterilización

Recirculador de agua para esterilizador de vacío por agua. Sistema re circulación de agua y enfriamiento marca EBP modelo A-Quatar de recirculación de agua para esterilizador EQ21 equipado con Ventury de agua. El mismo ocupa agua a presión entre 40 y 50 psi, con un gasto de 70 a 75 litros de agua por minuto. Circuito de enfriamiento con radiador y motor para forzar y mantener el enfriamiento de 23° C a 25° C. Sistema de reserva de agua en 60 litros con sistema de bombeo automático para presurizar en todo momento la línea.

¿La calidad del agua en la esterilización es indispensable?

Una composición desfavorable del agua puede influir negativamente tanto en el proceso de esterilización como también en el aspecto óptico y en los materiales del instrumental.

Dentro de la importancia de la calidad  del  agua en la esterilización existen cuatro factores variables: acción mecánica, acción química, temperatura y tiempo.

  • Acción mecánica.- Es la operación empleada para eliminar la suciedad, bien por movimiento manual o mecánico, siendo necesario conocer perfectamente la herramienta mecánica para no deteriorar la superficie.
  • Acción química.- Es el conjunto de productos químicos que emplearemos en cada momento. Debemos conocer el producto adecuado para cada superficie y seguir las instrucciones y dosis recomendadas por el  fabricante.
  • Temperatura.- Ésta influye en la efectividad del producto químico y hay que tener en cuenta si la superficie soporta altas temperaturas o si se trata de eliminación de grasas.
  • Tiempo.-En limpieza todo requiere su tiempo,  y  éste dependerá de las dimensiones del área, la acumulación de suciedad,  el producto que empleemos y si realizamos la limpieza manual o a máquina.

Una limpieza profesional deberá siempre considerar la calidad del agua como un elemento muy importante, para una esterilización optima y completa.

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El diseño de CEYES en las instalaciones  debe aportar un entorno seguro, tanto para los pacientes como para el personal e incluso para los medicamentos.

A continuación hablaremos del funcionamiento del Diseño para CEYES dentro de una  unidad médica cuyas funciones son: Obtener, centralizar, preparar, esterilizar, clasificar y distribuir el material de consumo, canje, ropa quirúrgica e instrumental médico quirúrgico a los servicios asistenciales de la Unidad Médica.

Deben además permitir el trabajo del personal de forma que se promueva la eficacia en el uso del tiempo, el movimiento y el espacio.

Todo lo anterior se logra a través de proceso y el  diseño de CEYES.

La Unidad Quirúrgica está integrada por el quirófano que involucra las salas de operaciones, el servicio de recuperación, área pre-anestésica, central de equipos y esterilización (CEYE), almacén de material de consumo, oficinas administrativas y vestidores.

Todas estas áreas perfectamente coordinadas para poder otorgar una atención que satisfaga las necesidades del paciente.

Funcionamiento del Diseño para CEYES en el área quirúrgica

Es por eso que, la CEYE es un servicio destinado a otorgar atención principalmente a la unidad quirúrgica, por ello su ubicación debe ser tal, que permita la comunicación continua, la cual se lleva a cabo generalmente a través de una ventanilla colocada estratégicamente para entrega de material, equipos e instrumental estériles necesarios en las salas de operaciones. 

En la organización médica, la administración hospitalaria y los miembros del personal operativo en general se organizan en coordinaciones o departamentos separados, cuyas acciones en conjunto permiten el correcto funcionamiento de las diferentes áreas del hospital.

Cada profesional brinda los servicios para los cuales ha recibido una instrucción específica con los documentos que lo avalen para proporcionar esta atención hospitalaria, cada área es dirigida por un responsable o jefe, dicha estructura puede ser organizada por niveles de mando , horizontal (varias personas comparten el mismo nivel), o vertical (menos personas en el nivel administrativo).

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equipos-biomedicos_funcionamiento del diseño para CEYES

En Equipos Biomédicos Profesionales gracias a un equipo multidisciplinario de profesionales en el ramo del diseño y arquitectura, hemos conjuntado esfuerzos para poder realizar los diseños de CEYES en 3D y sistemas de Realidad Aumentada donde se presentan los cambios necesarios o proyectos nuevos, sin perder los estándares que se requieren cumplir para Secretaria de Salud.

Funcionamiento del diseño para CEYES en el área quirúrgica y sus objetivos:

La unidad quirúrgica es el área que alberga las salas de operaciones, recuperación, pasillos, vestidores, zonas de lavado y esterilización.

Esta unidad se diseña y estructura para brindar un entorno seguro y eficiente para los pacientes y el personal.

Existen diferentes diseños, pero todos deben de cumplir 3 objetivos generales:

a) Control de las infecciones: Para ello el diseño físico es un punto importante, se basa en 2 principios básicos.

  • Separación física entre el entorno quirúrgico y cualquier fuente de contaminación.
  • Contención de las fuentes de infección. (entiéndase contención como el confinamiento de un área determinada o detrás de una barrera, por ejemplo, el aire de la sala de operaciones no puede estar separado del aire exterior, pero se puede confinar manteniendo las puertas cerradas y la presión del aire más alta que la del exterior.)

b) Seguridad: Se siguen estándares nacionales de ingeniería médica, en lo referente a circuitos eléctricos, tubería de gases, iluminación y otros servicios. Los estándares de seguridad certifican que los pacientes y el personal, están protegidos contra peligros externos y accidentes (incendios, explosiones, riesgo de electrocución).

c) Eficiencia: Término que corresponde al uso económico del tiempo y la energía para evitar el dispendio de trabajo, materiales, tiempo y espacio, contribuyendo a la seguridad del paciente y del personal. El trabajo en el quirófano es extenuante, un diseño inteligente, puede reducir el estrés físico y el esfuerzo excesivo, si disminuye la pérdida de tiempos y movimientos.

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“Uso Básico de Equipos Biomédicos”

El uso adecuado  tiene relación  directa con el conocimiento y su aplicación en el uso diario. Aunque existen los programas de capacitación en cada Sector Hospitalario, que recibe el usuario sobre el uso de cada equipo biomédico.

Puesta en operación de los Equipos Biomédicos

El equipo biomédico está ubicado en un área de estacionamiento o está previamente instalado en el punto de trabajo, debe iniciarse la puesta en operación.

  1. Los equipos deben estar colocados en el punto donde se van a utilizar. En caso se trate de equipos montados o integrados a un coche o mueble rodante, asegurar los frenos o el mecanismo que bloquee su movimiento, según sea el caso, ya que algunos equipos cambian de posición al momento de su uso.
  2. Poner atención al momento de ubicar los equipos. Si es posible, evitar condiciones de humedad y, como regla general, los equipos deben colocarse en un área seca, limpia, bien ventilada, y sobre una superficie sólida.
  3. Verificar que tenga suficiente espacio alrededor para maniobrabilidad y operación (verificar en el manual de usuario). Debería mantenerse un espacio mínimo, entre otros equipos, muebles, paredes o cualquier tipo de infraestructura que permita una ventilación adecuada del equipo y evite sobrecalentamientos.
  4. En correspondencia con lo anterior, verificar que las aberturas de ventilación del equipo estén libres de obstrucción. Y remover cualquier objeto extraño de la superficie del equipo.
  5. El equipo debería estar siempre lo más cerca posible al tomacorriente, evitando en lo posible el uso de cables de extensión.

Limpieza Inicial de los Equipos Biomédicos

  1. Limpieza los equipos con los productos adecuados tal como lo señala el manual de usuario de cada equipo, dependiendo del material del cual está construido el equipo. Este puede ser de un solo material o de una combinación de materiales, tales como metal aluminio, acero, titanio, etc.
  2. Limpiar cada accesorio o aditamento a utilizar, tales como interruptores de pedal, cables de alimentación eléctrica o tuberías/mangueras de alimentación hidráulica/neumática, soportes, mandos remotos etc.

Conexión de los Equipos Biomédicos

Suministro eléctrico:

  1. Revisar el estado del cable de alimentación, que no tenga ningún daño o perforación que vulnere su aislamiento. Es recomendable utilizar cables de alimentación del tipo “grado médico”.
  2. Verificar que el tomacorriente donde se conectará el equipo, no presente daños que pueda alterar su aislamiento o que no permita conectar firmemente el enchufe.
  3. En caso el equipo no se conecte directamente al tomacorriente sino a través de un Estabilizador de Voltaje o un Sistema de Alimentación Interrumpida (UPS), asegurarse  en el estabilizador o en la UPS el estado de los tomacorrientes.

Compartir:”Generador de vapor SHMI” EBP

equipos-biomedicos_Ciclo de uso básico de los equipos biomédicos.jpg

Este generador es instalado en equipos arriba de 400 litros, y según la configuración podemos alimentar 1 o 2 equipos hasta de 820 litros RV3660.

Suministro hidráulico/neumático

Algunos equipos carecen de alimentación eléctrica, en esos casos utilizan sistemas alternos como aire comprimido, dióxido de carbono (CO2), nitrógeno, por ejemplo. El suministro de estos gases medicinales proviene generalmente de tanques o botellas de suministro; inclusive desde tomas empotradas en la pared. En estos casos verificar que en los puntos de suministro de gases medicinales se conserve al menos los siguientes niveles de presión típicos, según lo indicado en los manómetros.

Compartir: Tienda en línea EBP “cartucho de gas para esterilizador”

equipos-biomedicos_Ciclo de uso básico de los equipos biomédicos

Cartucho de gas para esterilizador Oxido de Etileno EBP

Sistema mixto

Hay equipos que utilizan sistemas hidráulicos/neumáticos como fuente principal de energía y además tienen un sistema de control eléctrico o electrónico. En estos casos se procede por separado por cada sistema, tal como en los casos anteriores.

Al conectar los accesorios o instrumentos (transductores, sondas, aplicadores, piezas de mano, y algún otros) que serán utilizados verificar que no presenten ningún tipo de daño visible, ya que un funcionamiento inadecuado podría dañar al equipo principal.

Prueba de Funcionamiento de los Equipos Biomédicos

  1. Al efectuar el encendido del equipo observar que la autocomprobación se ejecute sin ningún problema, es decir que no se visualice ningún mensaje de error o alarma. Por otro lado, el manual de usuario podría indicar pasos adicionales a seguir.
  2. Verificar que los mandos de activación, indicadores, luces, perillas, reguladores, principalmente, funcionen correctamente, según el manual de usuario.

Compartir: “Esterilizadores EBP”

equiposbiomédicos_Ciclo de uso básico de los equipos biomédicos

Los esterilizadores RVEQ21 son fabricados en Acero Inoxidable tipo AISI 316L en 6.36 mm (0.259”) conforme a Norma con forro de aislante térmico y/o lámina de aluminio, soldadas en atmósfera inerte ( Argón).

Uso de  los Equipos Biomédicos

  1. Para equipos que utilizan interruptores de pie o de mano o desde el panel de control, el procedimiento a realizar empieza con la activación y termina con la desactivación del interruptor.
  2. Tener en cuenta que cualquier equipo que suministra energía sufrirá de calentamiento o desgaste entre más tiempo se mantenga activo. Por lo que es recomendable activarlo solo el tiempo necesario.
  3. Evitar los golpes en accesorios o instrumentos o equipos que al estar activos tienen piezas en movimiento, pues generalmente tienen mecanismos de rodajes o engranajes que son más sensibles a golpes o vibraciones cuando se encuentran activos.
  4. Algunos equipos o accesorios o instrumentos del tipo hidráulico/neumático utilizan manguera o tuberías o sistemas para el transporte del fluido de activación, estar atentos al retorcimiento, quiebre, presión, ajuste, etcétera que puedan sufrir, pues llevaría a sobrepresión al sistema de suministro.

Desconexión de los Equipos Biomédicos

  1. Luego de finalizado el procedimiento clínico, asegurarse primero de apagar el equipo, luego el regulador de voltaje o el Sistema de alimentación-
  2. Desconectar la fuente de alimentación eléctrica, retirando el enchufe del tomacorriente de la pared, o del regulador de voltaje o del Sistema de alimentación.
  3. Desconectar los accesorios o instrumentos.

Limpieza final de los Equipos Biomédicos

  1. Limpiar los accesorios o instrumentos y proceder posteriormente con su desinfección o esterilización según los protocolos establecidos en base al manual de usuario o la normatividad vigente.
  2. Algunos accesorios o instrumentos son utilizados en procedimientos que implican la presencia de agua o que interaccionan con soluciones acuosas para su funcionamiento. Asegurarse de no dejar estos residuos.
  3. El manual de usuario y los protocolos establecidos determinarán si el equipo, luego del uso, requiere procesos de desinfección/esterilización.

Luego de la limpieza final, se debe proteger con alguna cubierta y mantenerlo adecuadamente en la zona de trabajo.

Equipos Biomédicos Profesionales se compromete a entregar equipos de esterilización que resuelvan las necesidades de los clientes a través de la eficacia y mejora continua del sistema de gestión de la calidad. La calidad es un requerimiento que EBP aplica en todas sus facetas de negocio, desde el diseño, fabricación, venta, instalación, hasta el servicio técnico, otorgado a sus clientes a través de nuestro personal capacitado para poder ofrecer los Contratos de Mantenimiento.

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Pensando siempre en el futuro de los nuestros.

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Es de destacar que el  instrumental quirúrgico de una central de esterilización, como ya habíamos comentado en otros artículos, es una herramienta diseñada para ser utilizada por el cirujano y realizar una función específica (cortar, disecar, sujetar, suturar, etc.) en una intervención quirúrgica. Es un factor clave y determinante en el éxito de la misma.

Cada instrumento quirúrgico debe cumplir unas normas específicas de fabricación, que garanticen la calidad del mismo. En uno de los últimos pasos de fabricación, se codifica el instrumental y se coloca la marca CE como garantía de calidad. Todos los artículos que presenten esta marca cumplen con las exigencias elementales de la legislación relativa a productos sanitarios y al perfil interno de productos documentados y validados.

En la mayoría de los Hospitales, las Centrales de Esterilización son las responsables de la fabricación del producto estéril, siendo el instrumental quirúrgico uno de los principales productos. Existe una legislación específica referida al producto sanitario, que nos dice que…..

“Los productos sanitarios deben ofrecer a pacientes, usuarios y otras personas un nivel de protección elevado y satisfacer las prestaciones que les haya asignado el fabricante. Objetivos que se consiguen mediante el cumplimiento de determinados requisitos esenciales”.

Sin embargo, ante la cuestión planteada al inicio, surgen varios interrogantes:

• ¿Es seguro para el paciente un instrumento que no disponga de una correcta funcionalidad?
• ¿Es seguro para el paciente un instrumento cromado u oxidado?
• ¿Hasta qué punto puede interferir un instrumento en mal estado en la calidad o en la duración de una intervención quirúrgica?
• ¿Quién es el responsable de determinar que un instrumento está en perfectas condiciones?
• ¿Se dispone de la formación adecuada en las Centrales de Esterilización para realizar esta tarea?
• ¿Hay tiempo suficiente para revisar cada instrumento, comprobar su estado y funcionalidad cada vez que se monta la caja?
• ¿Se dispone de material de sustitución suficiente como para retirar de la caja cualquier instrumento que no esté en buenas condiciones?
• ¿Existe alguna normativa que nos ayude a verificar el estado de la superficie y la funcionalidad correcta de un instrumento?

La mayoría de los procesos que se realizan en una Central de Esterilización están controlados por unas normativas específicas que permiten al personal de la Central tener la garantía de que el instrumental está correctamente lavado y esterilizado. Pero, ¿Qué norma nos indica qué puntos se deben revisar en un instrumento quirúrgico, y con qué periodicidad, para garantizar la correcta funcionalidad del mismo?

Pensamos que las normas aplicadas al reprocesamiento del instrumental son importantes, pero tanto o más importante debería ser garantizar que el material que se reprocesa estuviese en perfectas condiciones.

equipos-biomedicos_Por qué es necesaria la máxima calidad en el instrumental quirúrgico en una Central de Esterilización

Es por ello, hablemos de la calidad del instrumental quirúrgico en un una Central de Esterilización:

Podemos diferenciar entre la calidad asociada a la fabricación y la calidad asociada a la utilización.

• Calidad asociada a la fabricación

Principalmente viene determinada por la composición del acero quirúrgico; los materiales para la fabricación de instrumentos quirúrgicos están internacionalmente normalizados. Sin embargo, además de la composición, el análisis de la estructura cristalina del acero y las pruebas de resistencia a la corrosión nos darían más información sobre las propiedades del acero utilizado.

Los rigurosos y sucesivos controles de calidad durante la fabricación hacen que el producto final cumpla con todas las exigencias de la legislación. Tanto es así que muchos fabricantes garantizan el instrumental de por vida ante cualquier defecto de fabricación.

El instrumental viene acompañado de unas instrucciones de uso para instrumental estándar quirúrgico reutilizable de clase I.

En estas instrucciones se explican el manejo y usos apropiados del instrumental, se especifica que la utilización, desinfección, limpieza y esterilización del instrumental quirúrgico deber ser llevada a cabo sólo por personal sanitario cualificado e instruido.

Si las leemos con detenimiento encontramos indicaciones como éstas…..

”Limpie, revise y pruebe cada instrumento minuciosamente. Antes de cada uso se debe comprobar el funcionamiento correcto de los instrumentos. Si se presentan daños en la superficie de los mismos, como rayas, grietas, muescas, hendiduras, etc., así como piezas dobladas o torcidas, esto significa que los instrumentos deben ser reparados y no se deben utilizar. No utilice ningún instrumento dañado o deteriorado.”

Calidad asociada a la utilización del instrumental en la Central de Esterilización

Partimos de la base, siguiendo con las instrucciones de uso, de que el responsable de la elección del instrumental para determinados procedimientos quirúrgicos es el personal sanitario que lleva a cabo la intervención. De que el cirujano también es el responsable, tanto de instruir adecuadamente e informar al personal que va a hacer uso del instrumental como de poseer de suficiente experiencia en el manejo del mismo.

Si a la utilización adecuada de este material en el quirófano (cada instrumento tiene unas características específicas para su uso, evitar el contacto continuado con cloruros, etc.), le añadimos desde la Central de Esterilización un reprocesamiento correcto del mismo (lavado, montaje de los sets quirúrgicos, esterilización, etc.), estamos contribuyendo indiscutiblemente a mantener la calidad del instrumental quirúrgico.

Sin embargo no es suficiente; sería necesario que el instrumental quirúrgico tuviese un mantenimiento adecuado a lo largo del tiempo para contribuir a mantener la calidad del mismo.

En los Hospitales no existe ninguna adquisición de aparatos, mobiliarios, etc., donde no se contemple el mantenimiento de los mismos; sin embargo, esto no ocurre con las partidas de instrumental, que parece que tengan que perdurar inalterables de por vida sin ningún tipo de mantenimiento.

equipos-biomedicos_Por qué es necesaria la máxima calidad en el instrumental quirúrgico en una Central de Esterilización

¿Por qué es necesaria la máxima calidad en en el instrumental quirúrgico en la Central de Esterilización ?

Que el instrumental esté limpio, estéril y en perfecto estado funcional y de superficie permite:

  1. Ausencia de biofilms en el instrumental, disminución del riesgo de infección.
  2. Ausencia de sustancias no biocompatibles en el campo quirúrgico (partículas de cromo, óxido, etc.).
  3.  Eliminación del riesgo de contaminación cruzada (transmisión del óxido desde los instrumentos deteriorados al resto, principalmente a los nuevos que puede llegar a producir corrosión).
  4. Facilita la labor de los cirujanos
  5. Acorta el tiempo de la intervención y contribuye al éxito de la misma.

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¿Buscas algún método de esterilización eficaz para tu material? 

La esterilización es un proceso a través del que se logra la destrucción total de los microorganismos viables presentes en un determinado material.

Este procedimiento es de gran utilidad dentro del campo de salud, ya que existen muchos procesos que requieren la utilización de materiales estériles. Entre éstos podemos destacar:

  • La esterilización de equipos quirúrgicos y otros materiales de uso médico con el propósito de reducir el riesgo de infecciones en pacientes.
  •  El acondicionamiento del material (pipetas, tubos, placas de Petri, pinzas, etc.) que va a ser utilizado en los laboratorios de microbiología.
  • La preparación de medios de cultivo que serán empleados con diferentes propósitos (cultivo de microorganismos, control de ambiente, equipos o personal, análisis microbiológico de medicamentos, cosméticos, alimentos, etc.)
  • La descontaminación de material utilizado.

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equipos-biomedicos_¿Cuáles son los métodos de esterilización?

Los esterilizadores RVEQ21 son fabricados en Acero Inoxidable tipo AISI 316L en 6.36 mm (0.259”) conforme a Norma con forro de aislante térmico y/o lámina de aluminio, soldadas en atmósfera inerte ( Argón).

Existen diversos métodos de esterilización. La selección del método a aplicar en cada caso está determinada por el tipo de producto a esterilizar.

CLASIFICACIÓN DE LOS MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN:

A continuación se presenta un esquema de los principales métodos de esterilización, clasificados de acuerdo al tipo de agente que actúa.

equipos-biomedicos_¿Cuáles son los métodos de esterilización?

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Agentes físicos
El calor se puede aplicar como agente esterilizante de dos formas:

  1. el calor húmedo el cual destruye a los microorganismos por desnaturalización de las proteínas y el calor seco que destruye a los microorganismos por oxidación de sus componentes celulares. El calor es considerado como el método de esterilización por excelencia siempre y cuando el material a esterilizar soporte altas temperaturas sin
    sufrir ningún tipo de daño.
  2. La radiación, o emisión y propagación de la energía a través de un medio, puede ser utilizada como agente para la eliminación de microorganismos. Así tenemos que las radiaciones ionizantes se pueden utilizar para la esterilización de materiales termolábiles, como por ejemplo materiales plásticos, y las radiaciones no ionizantes, como la luz ultravioleta, puede ser empleada en el control de áreas cerradas.

Agentes mecánicos.- La filtración permite la remoción de todos los microorganismos presentes en un líquido o un gas reteniéndolos sobre la superficie de un material.

Agentes químicos.- Algunas sustancias químicas pueden ser usadas como agentes esterilizantes porque tienen la capacidad de promover una o más reacciones químicas capaces de dañar los componentes celulares de los microorganismos (proteínas, membranas,etc.)

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CONTROL DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

Todos los procesos de esterilización se deben controlar para poder asegurar que han sido efectivos. Para ello se pueden utilizar indicadores físicos, químicos y/o biológicos, los cuales deben ser colocados en cada carga de esterilización.

Indicadores físicos.- Entre los principales indicadores físicos se encuentran los medidores de presión y los termómetros los cuales permiten constatar las condiciones físicas dentro de la cámara de esterilización. También existen los termógrafos los cuales, además de registrar la temperatura alcanzada en el proceso, permiten conocer durante cuanto tiempo ésta se mantuvo.

Indicadores químicos.-  La mayoría de estos indicadores son cintas adhesivas que se adhieren al material a esterilizar. Estas cintas están impregnadas con una sustancia química que cambia de color cuando el material ha sido cometido al proceso de esterilización. Este tipo de cintas no son completamente confiables debido a que muchas veces sólo indican que se llegó a la temperatura deseada, pero no indican por cuanto tiempo ésta se mantuvo. También existen cintas diseñadas de manera que el cambio de color es progresivo, estas cintas son un poco más seguras porque permiten estimar si el tiempo de esterilización fue el adecuado.

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3M Comply Cinta Indicadora sin Plomo para Vapor 1322-18MM

Indicadores biológicos.-  Son preparaciones de una población específica de esporas de microorganismos, las cuales son altamente resistentes a un proceso de esterilización en particular.

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3M Attest Indicador Biológico de Lectura Rápida para Óxido de Etileno 1294

Estos indicadores se deben colocar junto con la carga de esterilización, en el sitio que se considera que es más difícil que llegue el vapor y después del proceso, se deben incubar durante 24 horas en condiciones adecuadas. Si después de este periodo hay evidencia de crecimiento microbiano (por ejemplo cambio de color del medio de cultivo), el proceso de esterilización no fue satisfactorio.

Cuando se utilizan indicadores biológicos se debe verificar en la esterilización:

• Tipo de microorganismo
• Tipo de proceso de esterilización
• Número de lote
• Fecha de expiración
• Medio de cultivo utilizado
• Condiciones de incubación del indicador después de aplicado el proceso de esterilización
• Métodos de descontaminación para evitar la diseminación de esporas en el medio ambiente

Con este tipo de indicadores se controlan la esterilización por vapor a presión, por calor seco y la esterilización con óxido de etileno.


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