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¿Qué es el indicador biológico?

  El indicador biológico se define como:

“El indicador biológico es un sistema de prueba microbiológica que opone una resistencia definida a un proceso de esterilización especificado”.

  • Es la referencia que tomamos para asegurar la muerte biológica de la carga esterilizada.
  • Consiste en un “dispositivo” que contiene una cantidad conocida de microorganismos.
  • El microorganismo debe ser específico de la especie más resistente al proceso de esterilización.

Control de la Carga

  • Consiste en controlar y liberar la carga basándose en el resultado de un Indicador Biológico.
  • El IB es el único control que detecta la destrucción de los microorganismos.
  • Reduce el riesgo de la entrega de cargas no Estériles.

Presentaciones de indicadores Biológicos

  • Portadores inoculados
  • Tiras de esporas
  • Esporas en ampolletas
  • Autocontenidos

¿Cómo es un Indicador Biológico?

Indicador químico: Cambia de color después del proceso de esterilización.

Vial de plástico con tapón que hace de barrera bacteriana, pero es permeable al agente esterilizante.

Medio de cultivo: Púrpura de bromocresol, con indicador de pH. Si hay crecimiento pasa a amarillo en 24-48h debido a los metabolitos ácidos.

Tira con esporas específicas:-G. Stearothermophilus (vapor).

Por lo general un indicador biológico está compuesto por un preparado de esporas de bacterias altamente resistentes al método de esterilización utilizado. Estas esporas son utilizadas como organismo prueba, las cuales se exponen al proceso de esterilización al mismo tiempo que los objetos a esterilizar.

Lectura e interpretación de resultados

  1. 5 – 7 días: Las tiras de esporas muestran turbidez.
  2. 48h: Autocontenidos muestran un cambio de color del medio de cultivo.
  3. 1 h (vapor gravedad) 3h  (vapor pre-vacío): Fluorescencia.

Compartir: Tienda en línea “Indicador Biológico”

equipos-biomedicos_Funcionamiento de un indicador biológico

3M Attest  para Esterilizadores por Vapor a 121 °C por Gravedad y Esterilizadores por Vapor a 132 °C Asistidos por Vacío 1262

¿Cómo utilizar un Control Biológico?

  1. Poner datos en la etiqueta externa.
  2. Preparar paquete de prueba adecuado.
  3. Introducir en el esterilizador el paquete de prueba.
  4. Enfriar 10 min.
  5. Verificar cambio de color del indicador externo.
  6. Poner un testigo.
  7. Activar e Incubar.

Los indicadores biológicos independientes 3M Attest para todos los ciclos con óxido de etileno, están compuestos por una tira de esporas de Bacillus atrophaeus, una ámpula de vidrio con un medio de cultivo sellado . Después de la esterilización, el ámpula se “aplasta” para unir el medio de crecimiento con la tira de esporas procesada. El indicador biológico se incuba durante 48 horas para luego realizar una lectura visual del cambio de color. Si el color pasa a amarillo, será señal de que han sobrevivido esporas, lo que se considerará un resultado positivo.

Compartir: Tienda en línea “Indicador Biológico”

equipos-biomedicos_Funcionamiento-de-un-indicador-biologico

El indicador biológico ofrece resultados en solo 4 horas. Los resultados positivos se pueden obtener en 15 minutos, lo que permite una acción correctiva rápida antes de que el material quirúrgico se envíe al quirófano. Para su uso en esterilizadores por peróxido de hidrógeno vaporizado con sistemas STERRAD® 100S, STERRAD® NX® (ciclos Estándar y Avanzado), STERRAD® 100 NX® (ciclos Estándar, FLEX, Express y Dúo) y STERIS® AMSCO® VPRO® maX (ciclos Lumen, Non Lumen y Flexible).


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“La calidad del agua en la esterilización puede disolver muchas sustancias, sin embargo, existen algunas que pueden comprometer esta acción”

Importancia de la calidad del agua en el lavado:

  • Cuando existen concentraciones elevadas de sustancias minerales, como cal, se producen “manchas de agua”, en el instrumental quirúrgico. ( Solucionable mediante descalcificación).
  • Formación de oxido e incrustaciones, producidas por cloruros.
  • Los iones de cloruro son muy reactivos y pueden corroer incluso el acero inoxidable de mayor calidad. (Solucionable mediante osmosis inversa.)
  • Formación de diferentes coloraciones, en el instrumental provocado por altas concentraciones de hierro, manganeso magnesio y silicio.(Solucionable mediante osmosis inversa).

Compartir:  “Esterilizador EQ21 de EBP”

equipos-biomedicos_Calidad del agua en la esterilización

Los esterilizadores de vapor EBP línea M vapor autogenerado o de vapor de caldera fabricados para CEYES con bajo tránsito de esterilización pero estándares altos de calidad.

La calidad del agua es determinante para la limpieza y conservación del material quirúrgico.

Es por ello, que el agua en el último aclarado debe ser de la mayor calidad posible:

  1. El aclarado inicial puede ser con agua normal de red. Sin embargo, el agua del aclarado final debe ser un agua de alta calidad con el mínimo contenido de minerales disueltos.
  2. Una buena calidad del agua alarga la vida del instrumental.

Compartir: Tienda en línea “Recirculador de agua EBP”

equiposbiomedicos_Ccalidad del agua en la esterilización

Recirculador de agua para esterilizador de vacío por agua. Sistema re circulación de agua y enfriamiento marca EBP modelo A-Quatar de recirculación de agua para esterilizador EQ21 equipado con Ventury de agua. El mismo ocupa agua a presión entre 40 y 50 psi, con un gasto de 70 a 75 litros de agua por minuto. Circuito de enfriamiento con radiador y motor para forzar y mantener el enfriamiento de 23° C a 25° C. Sistema de reserva de agua en 60 litros con sistema de bombeo automático para presurizar en todo momento la línea.

¿La calidad del agua en la esterilización es indispensable?

Una composición desfavorable del agua puede influir negativamente tanto en el proceso de esterilización como también en el aspecto óptico y en los materiales del instrumental.

Dentro de la importancia de la calidad  del  agua en la esterilización existen cuatro factores variables: acción mecánica, acción química, temperatura y tiempo.

  • Acción mecánica.- Es la operación empleada para eliminar la suciedad, bien por movimiento manual o mecánico, siendo necesario conocer perfectamente la herramienta mecánica para no deteriorar la superficie.
  • Acción química.- Es el conjunto de productos químicos que emplearemos en cada momento. Debemos conocer el producto adecuado para cada superficie y seguir las instrucciones y dosis recomendadas por el  fabricante.
  • Temperatura.- Ésta influye en la efectividad del producto químico y hay que tener en cuenta si la superficie soporta altas temperaturas o si se trata de eliminación de grasas.
  • Tiempo.-En limpieza todo requiere su tiempo,  y  éste dependerá de las dimensiones del área, la acumulación de suciedad,  el producto que empleemos y si realizamos la limpieza manual o a máquina.

Una limpieza profesional deberá siempre considerar la calidad del agua como un elemento muy importante, para una esterilización optima y completa.

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En este artículo hablaremos todo sobre el equipo y mobiliario de quirófano, que es de suma importancia para tu hospital.

El Área Quirúrgica la definimos como un conjunto de locales e instalaciones especialmente acondicionadas y equipadas, selectivamente aisladas del resto del hospital, que constituyen una unidad física y funcionalmente diferenciada, cuya finalidad es ofrecer un lugar idóneo para tratar quirúrgicamente al enfermo.

La arquitectura del Área Quirúrgica ha de estar pensada para favorecer en lo posible las medidas de asepsia y disciplina encaminadas a prevenir la infección. Al mismo tiempo, tiene que estar sometida a unas reglas determinadas para favorecer estas medidas. Debe estar construida de forma que las zonas limpias estén diferenciadas de las zonas contaminadas sin necesidad de efectuar cruces.

Con relación al resto del Hospital debe:

  • Estar aislado del tráfico del Hospital.
  •  Tener acceso fácil con las Unidades de Hospitalización, Urgencias, UCI, Reanimación.
  • Tener comunicación directa mediante tubo neumático con los Laboratorios, Farmacia, RX (Servicio de Radiodiagnóstico), Urgencias.
  • Tener comunicación directa mediante montacargas con el servicio de Esterilización

Con relación al ÁREA QUIRÚRGICA, existen tres apartados fundamentales:

  1. Instalaciones
  2. Dependencias
  3. Equipamiento

Ahora, te mencionaremos que dentro de el equipo y mobiliario de quirófano encontramos:

 

 Carros para el traslado de material estéril

Hablando sobre el traslado del material se transporta material esterilizado a los distintos servicios del hospital, se tiene que hacer de manera que se garantice la integridad del envoltorio.

Se suelen utilizar para su transporte:

  • Para material voluminoso: carros herméticos, y para material pequeño bolsas de platico cerradas.
  • El material esterilizado y debidamente empaquetado y sellado debe guardarse en lugar seco, en cajones o vitrinas fuera del contacto directo con el aire y polvo de las habitaciones.
  • Debe evitarse que esté próximo a fuentes de calor o humedad que puedan alterar su envase de aislamiento.

Compartir: “Carros de traslado EBP”

equiposbiomédicos_Moviliario y equipo de trabajo dentro de una central de esterilización.

Gabinetes de almacenamiento

En ellos se almacenan temporalmente los artículos esterilizados para luego ser despachados a los servicios clínicos.

El área de almacenamiento de material estéril es adecuada para realizar las actividades en forma ordenada y cómoda, permitiendo el libre tránsito de los funcionarios y medios de transporte del material.

Son estantes cerrados, fáciles de limpiar, exclusivos para este objetivo y cercana a la sala de autoclave, con aislación apropiada para evitar un ambiente húmedo y caluroso.

Su temperatura ambiente ideal es entre 18°Cy 20°C.

El acceso está limitado a las personas encargadas del material estéril.

Las estanterías son de material resistente al peso de los productos a contener y lavables.

Las estanterías están a 30cm del suelo y 100 cm del techo para facilitar el aseo de pisos y techos.

Los productos estériles están almacenados por ítems, clasificados por Servicio o Unidad.

Compartir: ” Gabinetes de almacenamiento EBP”

equiposbiomédicos_Moviliario y equipo de trabajo dentro de una central de esterilización.

El área de diseño EBP dedica su trabajo y sus metas a la solución de problemas relacionados con la Central de Esterilización, ahora en el transporte, distribución y almacenaje de material.

Bastidores perforados para instrumental como equipo y mobiliario de quirófano

Contenedores que mantienen organizados los instrumentos, y permiten una esterilización y secado apropiado.

Compartir: ” Canastilla para instrumental”

equipos-biomedicos_Mobiliario y equipo de trabajo dentro de una central de esterilización.


Canastillas para esterilización de instrumental suelto o envuelto. Las canastillas pueden operar con carro cargador EBP o con sistema de parrillas , fabricadas 100% w acero inoxidable AIS 304, solucionan la carga y descarga donde el tiempo es esencial en el procesamiento de instrumental.
Dimensiones 35 x 30 x 16 cm.

Mesas de ensamble de instrumental

equiposbiomédicos_Mobiliario y equipo de trabajo dentro de una central de esterilización.

La calidad es un requerimiento que EBP aplica en todas sus facetas de negocio, desde el diseño, fabricación, venta, instalación, hasta el servicio técnico, otorgado a sus clientes a través de nuestro personal capacitado para poder ofrecer los Contratos de Mantenimiento.

Sistema de trazabilidad para CEyE

Las principales funciones de la trazabilidad para Ceyes son:

  1. Terminales modulares con conexión física o inalámbrica sobre una red local bajo protocolos y estándares de seguridad.
  2. Modulo de administración con privilegios, gestión de usuarios y trazo de paquetes.
  3. Servidor de almacenaje de procesos independientes con protocolos de respaldo y seguridad locales y/o en nube.
  4. Impresora de transferencia térmica.

Compartir: Medicaltsss

 

equipos_biomédicos_Mobiliario y equipo de trabajo dentro de una central de esterilización.

TSSS- Es un Sistema de Trazabilidad diseñado específicamente para las CEYES del Sector Salud y Hospitales particulares. Diseñado en México con todas las características de acoplamiento para Equipos Biomédicos y tomando como base los más de 30 años dentro del medio. Dentro del Sistema todos los puntos se encuentran verificados por codificación con TOKENS bidireccionales con la interacción mínima de teclados, utilizando lectores de códigos de barras RFID y Tecnología NFC con encriptación de 256 bits y etiquetas que cumplen con las normas internacionales.

Condiciones del mobiliario

Podemos observar que las estanterías, repisas, muebles, gabinetes y contenedores son de material resistente al peso de los productos a contener, liso no poroso, sin orificios para evitar polvo y resistente al lavado.


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El diseño de CEYES en las instalaciones  debe aportar un entorno seguro, tanto para los pacientes como para el personal e incluso para los medicamentos.

A continuación hablaremos del funcionamiento del Diseño para CEYES dentro de una  unidad médica cuyas funciones son: Obtener, centralizar, preparar, esterilizar, clasificar y distribuir el material de consumo, canje, ropa quirúrgica e instrumental médico quirúrgico a los servicios asistenciales de la Unidad Médica.

Deben además permitir el trabajo del personal de forma que se promueva la eficacia en el uso del tiempo, el movimiento y el espacio.

Todo lo anterior se logra a través de proceso y el  diseño de CEYES.

La Unidad Quirúrgica está integrada por el quirófano que involucra las salas de operaciones, el servicio de recuperación, área pre-anestésica, central de equipos y esterilización (CEYE), almacén de material de consumo, oficinas administrativas y vestidores.

Todas estas áreas perfectamente coordinadas para poder otorgar una atención que satisfaga las necesidades del paciente.

Funcionamiento del Diseño para CEYES en el área quirúrgica

Es por eso que, la CEYE es un servicio destinado a otorgar atención principalmente a la unidad quirúrgica, por ello su ubicación debe ser tal, que permita la comunicación continua, la cual se lleva a cabo generalmente a través de una ventanilla colocada estratégicamente para entrega de material, equipos e instrumental estériles necesarios en las salas de operaciones. 

En la organización médica, la administración hospitalaria y los miembros del personal operativo en general se organizan en coordinaciones o departamentos separados, cuyas acciones en conjunto permiten el correcto funcionamiento de las diferentes áreas del hospital.

Cada profesional brinda los servicios para los cuales ha recibido una instrucción específica con los documentos que lo avalen para proporcionar esta atención hospitalaria, cada área es dirigida por un responsable o jefe, dicha estructura puede ser organizada por niveles de mando , horizontal (varias personas comparten el mismo nivel), o vertical (menos personas en el nivel administrativo).

Compartir: “Diseño de CEYES EBP”

equipos-biomedicos_funcionamiento del diseño para CEYES

En Equipos Biomédicos Profesionales gracias a un equipo multidisciplinario de profesionales en el ramo del diseño y arquitectura, hemos conjuntado esfuerzos para poder realizar los diseños de CEYES en 3D y sistemas de Realidad Aumentada donde se presentan los cambios necesarios o proyectos nuevos, sin perder los estándares que se requieren cumplir para Secretaria de Salud.

Funcionamiento del diseño para CEYES en el área quirúrgica y sus objetivos:

La unidad quirúrgica es el área que alberga las salas de operaciones, recuperación, pasillos, vestidores, zonas de lavado y esterilización.

Esta unidad se diseña y estructura para brindar un entorno seguro y eficiente para los pacientes y el personal.

Existen diferentes diseños, pero todos deben de cumplir 3 objetivos generales:

a) Control de las infecciones: Para ello el diseño físico es un punto importante, se basa en 2 principios básicos.

  • Separación física entre el entorno quirúrgico y cualquier fuente de contaminación.
  • Contención de las fuentes de infección. (entiéndase contención como el confinamiento de un área determinada o detrás de una barrera, por ejemplo, el aire de la sala de operaciones no puede estar separado del aire exterior, pero se puede confinar manteniendo las puertas cerradas y la presión del aire más alta que la del exterior.)

b) Seguridad: Se siguen estándares nacionales de ingeniería médica, en lo referente a circuitos eléctricos, tubería de gases, iluminación y otros servicios. Los estándares de seguridad certifican que los pacientes y el personal, están protegidos contra peligros externos y accidentes (incendios, explosiones, riesgo de electrocución).

c) Eficiencia: Término que corresponde al uso económico del tiempo y la energía para evitar el dispendio de trabajo, materiales, tiempo y espacio, contribuyendo a la seguridad del paciente y del personal. El trabajo en el quirófano es extenuante, un diseño inteligente, puede reducir el estrés físico y el esfuerzo excesivo, si disminuye la pérdida de tiempos y movimientos.

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“Uso Básico de Equipos Biomédicos”

El uso adecuado  tiene relación  directa con el conocimiento y su aplicación en el uso diario. Aunque existen los programas de capacitación en cada Sector Hospitalario, que recibe el usuario sobre el uso de cada equipo biomédico.

Puesta en operación de los Equipos Biomédicos

El equipo biomédico está ubicado en un área de estacionamiento o está previamente instalado en el punto de trabajo, debe iniciarse la puesta en operación.

  1. Los equipos deben estar colocados en el punto donde se van a utilizar. En caso se trate de equipos montados o integrados a un coche o mueble rodante, asegurar los frenos o el mecanismo que bloquee su movimiento, según sea el caso, ya que algunos equipos cambian de posición al momento de su uso.
  2. Poner atención al momento de ubicar los equipos. Si es posible, evitar condiciones de humedad y, como regla general, los equipos deben colocarse en un área seca, limpia, bien ventilada, y sobre una superficie sólida.
  3. Verificar que tenga suficiente espacio alrededor para maniobrabilidad y operación (verificar en el manual de usuario). Debería mantenerse un espacio mínimo, entre otros equipos, muebles, paredes o cualquier tipo de infraestructura que permita una ventilación adecuada del equipo y evite sobrecalentamientos.
  4. En correspondencia con lo anterior, verificar que las aberturas de ventilación del equipo estén libres de obstrucción. Y remover cualquier objeto extraño de la superficie del equipo.
  5. El equipo debería estar siempre lo más cerca posible al tomacorriente, evitando en lo posible el uso de cables de extensión.

Limpieza Inicial de los Equipos Biomédicos

  1. Limpieza los equipos con los productos adecuados tal como lo señala el manual de usuario de cada equipo, dependiendo del material del cual está construido el equipo. Este puede ser de un solo material o de una combinación de materiales, tales como metal aluminio, acero, titanio, etc.
  2. Limpiar cada accesorio o aditamento a utilizar, tales como interruptores de pedal, cables de alimentación eléctrica o tuberías/mangueras de alimentación hidráulica/neumática, soportes, mandos remotos etc.

Conexión de los Equipos Biomédicos

Suministro eléctrico:

  1. Revisar el estado del cable de alimentación, que no tenga ningún daño o perforación que vulnere su aislamiento. Es recomendable utilizar cables de alimentación del tipo “grado médico”.
  2. Verificar que el tomacorriente donde se conectará el equipo, no presente daños que pueda alterar su aislamiento o que no permita conectar firmemente el enchufe.
  3. En caso el equipo no se conecte directamente al tomacorriente sino a través de un Estabilizador de Voltaje o un Sistema de Alimentación Interrumpida (UPS), asegurarse  en el estabilizador o en la UPS el estado de los tomacorrientes.

Compartir:”Generador de vapor SHMI” EBP

equipos-biomedicos_Ciclo de uso básico de los equipos biomédicos.jpg

Este generador es instalado en equipos arriba de 400 litros, y según la configuración podemos alimentar 1 o 2 equipos hasta de 820 litros RV3660.

Suministro hidráulico/neumático

Algunos equipos carecen de alimentación eléctrica, en esos casos utilizan sistemas alternos como aire comprimido, dióxido de carbono (CO2), nitrógeno, por ejemplo. El suministro de estos gases medicinales proviene generalmente de tanques o botellas de suministro; inclusive desde tomas empotradas en la pared. En estos casos verificar que en los puntos de suministro de gases medicinales se conserve al menos los siguientes niveles de presión típicos, según lo indicado en los manómetros.

Compartir: Tienda en línea EBP “cartucho de gas para esterilizador”

equipos-biomedicos_Ciclo de uso básico de los equipos biomédicos

Cartucho de gas para esterilizador Oxido de Etileno EBP

Sistema mixto

Hay equipos que utilizan sistemas hidráulicos/neumáticos como fuente principal de energía y además tienen un sistema de control eléctrico o electrónico. En estos casos se procede por separado por cada sistema, tal como en los casos anteriores.

Al conectar los accesorios o instrumentos (transductores, sondas, aplicadores, piezas de mano, y algún otros) que serán utilizados verificar que no presenten ningún tipo de daño visible, ya que un funcionamiento inadecuado podría dañar al equipo principal.

Prueba de Funcionamiento de los Equipos Biomédicos

  1. Al efectuar el encendido del equipo observar que la autocomprobación se ejecute sin ningún problema, es decir que no se visualice ningún mensaje de error o alarma. Por otro lado, el manual de usuario podría indicar pasos adicionales a seguir.
  2. Verificar que los mandos de activación, indicadores, luces, perillas, reguladores, principalmente, funcionen correctamente, según el manual de usuario.

Compartir: “Esterilizadores EBP”

equiposbiomédicos_Ciclo de uso básico de los equipos biomédicos

Los esterilizadores RVEQ21 son fabricados en Acero Inoxidable tipo AISI 316L en 6.36 mm (0.259”) conforme a Norma con forro de aislante térmico y/o lámina de aluminio, soldadas en atmósfera inerte ( Argón).

Uso de  los Equipos Biomédicos

  1. Para equipos que utilizan interruptores de pie o de mano o desde el panel de control, el procedimiento a realizar empieza con la activación y termina con la desactivación del interruptor.
  2. Tener en cuenta que cualquier equipo que suministra energía sufrirá de calentamiento o desgaste entre más tiempo se mantenga activo. Por lo que es recomendable activarlo solo el tiempo necesario.
  3. Evitar los golpes en accesorios o instrumentos o equipos que al estar activos tienen piezas en movimiento, pues generalmente tienen mecanismos de rodajes o engranajes que son más sensibles a golpes o vibraciones cuando se encuentran activos.
  4. Algunos equipos o accesorios o instrumentos del tipo hidráulico/neumático utilizan manguera o tuberías o sistemas para el transporte del fluido de activación, estar atentos al retorcimiento, quiebre, presión, ajuste, etcétera que puedan sufrir, pues llevaría a sobrepresión al sistema de suministro.

Desconexión de los Equipos Biomédicos

  1. Luego de finalizado el procedimiento clínico, asegurarse primero de apagar el equipo, luego el regulador de voltaje o el Sistema de alimentación-
  2. Desconectar la fuente de alimentación eléctrica, retirando el enchufe del tomacorriente de la pared, o del regulador de voltaje o del Sistema de alimentación.
  3. Desconectar los accesorios o instrumentos.

Limpieza final de los Equipos Biomédicos

  1. Limpiar los accesorios o instrumentos y proceder posteriormente con su desinfección o esterilización según los protocolos establecidos en base al manual de usuario o la normatividad vigente.
  2. Algunos accesorios o instrumentos son utilizados en procedimientos que implican la presencia de agua o que interaccionan con soluciones acuosas para su funcionamiento. Asegurarse de no dejar estos residuos.
  3. El manual de usuario y los protocolos establecidos determinarán si el equipo, luego del uso, requiere procesos de desinfección/esterilización.

Luego de la limpieza final, se debe proteger con alguna cubierta y mantenerlo adecuadamente en la zona de trabajo.

Equipos Biomédicos Profesionales se compromete a entregar equipos de esterilización que resuelvan las necesidades de los clientes a través de la eficacia y mejora continua del sistema de gestión de la calidad. La calidad es un requerimiento que EBP aplica en todas sus facetas de negocio, desde el diseño, fabricación, venta, instalación, hasta el servicio técnico, otorgado a sus clientes a través de nuestro personal capacitado para poder ofrecer los Contratos de Mantenimiento.

EBP- EMPRESA LÍDER EN EL ÁMBITO

Innovando equipos para la salud.
Pensando siempre en el futuro de los nuestros.

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ASÍ SE REALIZA LA OPERACIÓN, MANTENIMIENTO Y MONITOREO DE AUTOCLAVES

   Procedimiento para el uso de autoclaves y ubicación del equipo

El equipo de autoclaves  NO podrá ser ubicado en lugares de tránsito, pasillos o circulaciones. Deberán instalarse en un compartimiento aislado dentro o fuera del laboratorio, con provisión de agua, gas y electricidad, con ventilación.

Condiciones para la operación del equipo:

  • NINGUNA persona ajena al Laboratorio o NO INSTRUIDA en su uso deberá manipular el AUTOCLAVE.
  • Previo al desarrollo de la tarea de operación del AUTOCLAVE, se deberá cumplir con las normas de trabajo, higiene y seguridad general que se le indiquen, y en especial aquellas que hagan al desarrollo de su tarea diaria.
  • Deberá conocer este procedimiento,  y la Norma General para el trabajo en laboratorio.
  • Será el responsable de verificar las condiciones de seguridad del equipo, estado y posibles desperfectos que pueda tener el mismo antes de comenzar a utilizarlo.
  • Será responsable por las condiciones de higiene y seguridad durante la operación del AUTOCLAVE.
  • Vigile permanentemente el AUTOCLAVE cuando esté en funcionamiento.
  • SIEMPRE esté pendiente del manómetro cuando el AUTOCLAVE esté en funcionamiento NUNCA opere el equipo en caliente.
  • NUNCA manipule la válvula de sobrepresión para liberar presión del equipo y acelerar algún proceso.
  • Cuando desagüe la cámara, luego de haberla desocupado, y antes de limpiarla, asegúrese que la misma este fría.
  • NUNCA limpie o mande a limpiar el equipo, sin previamente haberse asegurado que el mismo se encuentra desconectado de la fuente eléctrica (AUTOCLAVES eléctricos).

Compartir:  Esterilizadores RV60

equipos-biomedicos_Procedimiento para el uso de autoclaves

“Esterilizador RV60 de EBP, a base de vapor directo de caldera o de vapor autogenerado”

Procedimiento para el uso de autoclaves y elementos de protección personal y ropa de trabajo:

  1. Ropa de trabajo: El delantal deberá ser de algodón, con broches, sin botones y estar puesto en forma correcta, evitando mangas sueltas o partes deshilachadas que puedan desprenderse o quedar atrapadas en parte del equipo.
  2. Protección de pies: El calzado deberá ser cerrado y con el talón cubierto. No se podrá utilizar calzado tipo sandalias o similar.
  3. Protección de manos: Deberá utilizar guantes adecuados durante la manipulación de los materiales dentro del AUTOCLAVE.
  4. Protección de los ojos: Deberá utilizar protector ocular durante toda la operación del equipo.

Instrucciones de manejo del AUTOCLAVE:

  1. Asegúrese que la llave de paso de gas esté cerrada o que la llave termomagnética correspondiente al AUTOCLAVE esté en posición de apagado (OFF) en caso de ser un equipo eléctrico.
  2. Controle que el nivel de agua llegue hasta el falso fondo perforado.
  3. Coloque el material a esterilizar convenientemente acondicionado y distribuido.
  4. Coloque el material a esterilizar convenientemente acondicionado y distribuido.
  5. Controle que la espita esté abierta.
  6. Abra la llave de paso de gas y encienda la fuente de calor. Para AUTOCLAVES eléctricos, encienda la llave termomagnética y coloque la llave de encendido a posición de máximo.
  7. Mantenga la espita abierta hasta que por ella salga un chorro continuo de vapor (Sin entrecortarse). Esto asegurará que la AUTOCLAVE ha sido completamente purgado, eliminándose todo el aire contenido en su interior.
  8. Cierre la espita.
  9. Cuando se ha alcanzado la presión de trabajo preestablecida, regule la fuente de calor para mantenerla. Para AUTOCLAVES eléctricos, lleve la llave de encendido a posición de mínimo.
  10. El tiempo de esterilización (según las tablas) deberá comenzar a contarse a partir del momento en que se alcanzó la presión de trabajo.
  11. Una vez transcurrido el tiempo de esterilización, apague la fuente de calor y cierre la llave de paso de gas. Para AUTOCLAVES eléctricos, lleve la llave de encendido a posición de apagado.
  12. Cuando la aguja del manómetro indique cero, entonces abra la espita para compensar las presiones interna y externa.
  13. Deje enfriar completamente el equipo.
  14. Abra la tapa y retire el material estéril.

Compartir: Esterilizadores EQ21

equiposbiomedicos_Procedimiento para el uso de autoclaves

“Esterilizador EQ21 de EBP, para centrales de esterilización donde el espacio es esencial, o para personal que gusta de ir a la vanguardia, equipo con puerta deslizable automático más seguro del mercado”

Forma de colocación y clases de materiales

Forma de colocar el material: Los paquetes deben colocarse uno seguido del otro y siempre dejando espacios para que el vapor penetre entre ellos. Si va a colocar sobre éstos otros paquetes, hágalo en forma cruzada o alternada y así sucesivamente hasta llenar la cámara hasta 3/4 de la capacidad.

Tipo de materiales a esterilizar: La efectividad del proceso de esterilización depende del tipo de material, del volumen y la geometría de los recipientes, la composición química, etc. En función de ello se establecen los tiempos y temperaturas a aplicar. Por lo tanto, NO colocar materiales muy disímiles (en tipo o volumen) en cada lote de trabajo.

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Recordemos que la Trazabilidad  es  el procedimiento mediante el cual se realiza un control documentado de un proceso.

Los productos estériles son utilizados habitualmente en los Centros Sanitarios. La elaboración del producto estéril es un proceso complejo, donde multitud de factores pueden interferir en el resultado final del proceso. Es por ello que, para poder controlar las diferentes etapas del proceso de fabricación del producto estéril, se requiere un sistema de calidad. Este sistema de calidad debe garantizar la seguridad de este proceso de fabricación, y, al mismo tiempo, asegurar la trazabilidad del mismo. 

Compartir: T-SSS | Traceability Software Solutions 

Obtener un control integral del producto estéril a lo largo de todas las fases del proceso de fabricación del mismo, ya que la trazabilidad es necesaria para:

La trazabilidad y Gestión Hospitalaria  es necesaria para:

  • Proporcionar protección al paciente.
  • Ofrecer protección al personal sanitario.
  • Poder limitar la extensión de un posible problema.
  •  Determinar responsabilidades en caso de incidencias.
  •  Demostrar que existe un sistema de calidad y que funciona.

Compartir: T-SSS | Traceability Software Solutions 

equiposbiomedicos_trazabilidad y gestión hospitalaria

Existen imposiciones legales directas que de forma explícita exigen el cumplimiento de medidas de prevención verificables de aparatos e instrumental en los servicios de esterilización.

Para conseguir que este objetivo venga acompañado de una mejora en la gestión y en la calidad asistencial es necesaria la elaboración de un plan de optimización, con diferentes fases.

Hay que tener en cuenta que este plan deberá ser siempre personalizado y adaptado a las necesidades reales de cada centro.

Fases de la Gestión:

1.- Estudio de la situación actual y necesidades futuras.

2.- Análisis cuantitativo y cualitativo del material.

3.- Plan de optimización.

4.- Reorganización de espacios.

5.- Reparación / Sustitución.

6.- Codificación.

7.- Formación del personal sanitario.

8.- Software.

9.- Creación de base de datos actualizable.

10.- Implementación del software de trazabilidad.

11.-Seguimiento.

  • Entonces conseguir la trazabilidad total del instrumental quirúrgico es un reto ambicioso.
  • La elaboración de un proyecto de gestión como el descrito anteriormente puede parecer, una labor compleja. Pero realmente, los resultados que se pueden alcanzar justifican con creces todos los esfuerzos realizados.

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FUNCIONAMIENTO DE AUTOCLAVES

Para la correcta limpieza y mantenimiento de autoclaves necesitamos saber que las autoclaves funcionan permitiendo la entrada o generación de vapor de agua pero restringiendo su salida, hasta obtener una presión interna de 103 kPa, lo cual provoca que el vapor alcance una temperatura de 121 grados centígrados. Un tiempo típico de esterilización a esta temperatura y presión es de 20 minutos.

Dentro de la limpieza y mantenimiento de autoclaves existen verificaciones diarias antes de comenzar la esterilización

1. Asegurar que las válvulas de suministro de agua fría, aire comprimido y vapor estén abiertas.
2. Controlar que no se presenten fugas de vapor en ninguno de los sistemas que operan en el autoclave.
3. Comprobar y ajustar el nivel del tanque de alimentación de agua, para que se encuentre dentro del nivel permitido, ni por encima ni por debajo.
4. Verificar que los mecanismos de cierre ajustan bien y que su operación es suave.

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Limpieza y mantenimiento de autoclaves y el mantenimiento semanal

1. Limpiar el filtro del drenaje de la cámara de esterilización. Retirar cualquier residuo retenido en él.
2. Limpiar internamente la cámara de esterilización, utilizando productos de limpieza que no contengan cloro. Incluir en la limpieza las guías de las canastas usadas para colocar los paquetes.
3. Limpiar con una solución acetificada, si se esterilizan soluciones con cloro. El cloro causa corrosión incluso en implementos de acero inoxidable. Lavar a continuación con agua abundante.
4. Limpiar las superficies externas inoxidables con un detergente suave. Eventualmente, podría utilizarse un solvente como el cloro etileno, procurando que este no entre en contacto con superficies que tengan recubrimientos de pintura, señalizaciones o cubiertas plásticas.
5. Nunca utilizar lana de acero para limpiar internamente la cámara de esterilización.

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Limpieza y mantenimiento de autoclaves preventivo

  • Anualmente, limpiar todos los filtros.
  •  Efectuar un proceso general de esterilización comprobando en detalle: presión y temperatura.
  • Verificar que el funcionamiento se encuentre dentro de las tolerancias definidas por el fabricante.

Modo de actuación ante un accidente común

El accidente más común en este aparato es por contacto térmico. Al entrar el agua sobre calentada en contacto con la temperatura ambiente, se puede llegar a proyectar hacia el exterior al abrir la tapa y puede generar quemaduras en la persona que lo manipula.

Para evitarlo, se debe favorecer la entrada de una cantidad suficiente de agua fría en el interior antes de abrir la tapa. Como protocolo adicional de seguridad, se recomienda la apertura retardada de la puerta, una vez finalizado el programa, para garantizar que se ha alcanzado la temperatura ambiente en el interior.
Avisar a los responsables del aparato para que tengan constancia.
Valorar el alcance de las quemaduras y proceder a su cura. En caso necesario, acudir al centro asegurador si es necesaria asistencia médica urgente.

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Equipo para CEYE

La unidad de esterilización contribuye al proceso general de asepsia y antisepsia del material del hospital, proceso que se integra por las funciones de limpieza, desinfección y esterilización.

Aunque todos los materiales entran en contacto con el usuario son potenciales vehículos de infección, no todos precisan someterse al mismo proceso de descontaminación.

La limpieza (eliminación física por arrastre, de materia orgánica de los objetos), cuidadosa del material es el requisito imprescindibles y el más importante, ya que los restos de materia orgánica protegen a los microorganismos frente a la desinfección y/o esterilización.

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La desinfección como habíamos comentado en otros artículos es la eliminación de gérmenes destinada a impedir la trasmisión de ciertos microorganismos, alterando su estructura o metabolismo, independientemente de su estado fisiológico. Para realizarla se utilizan desinfectantes que son aquellas sustancias químicas, aplicadas sobre objetos inanimados destruyen los microorganismos patógenos y no patógenos.

Todos los materiales que van a ser sometidos a esterilización deben estar completamente limpios, secos,  y empaquetado en función del método de esterilización a seguir por sus características.

Todos los hospitales deben contar con todo el equipo para CEYE de última generación, así como el personal suficiente, los insumos necesarios y el espacio adecuado.

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Contando con ello, en el proceso de atención permitirá la  entrada y salida de la cadena asistencial y añade valor a la atención médica. La ejecución de las actividades basadas en procesos quirúrgicos permite la mejora continua de las actividades desarrolladas, mejorando la productividad, optimizará recursos e identificará los procesos para una atención de calidad a los pacientes.

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Recordemos que la Central de Esterilización su misión es proporcionar servicios y unidades el material o el equipamiento en condiciones idóneas de esterilidad y coste adecuados, así como su correcta protección , para la diferente realización de procedimientos terapéuticos y diagnósticos, consiguiendo tanto la satisfacción de las personas que trabajan como de los usuarios.


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Es de destacar que el  instrumental quirúrgico de una central de esterilización, como ya habíamos comentado en otros artículos, es una herramienta diseñada para ser utilizada por el cirujano y realizar una función específica (cortar, disecar, sujetar, suturar, etc.) en una intervención quirúrgica. Es un factor clave y determinante en el éxito de la misma.

Cada instrumento quirúrgico debe cumplir unas normas específicas de fabricación, que garanticen la calidad del mismo. En uno de los últimos pasos de fabricación, se codifica el instrumental y se coloca la marca CE como garantía de calidad. Todos los artículos que presenten esta marca cumplen con las exigencias elementales de la legislación relativa a productos sanitarios y al perfil interno de productos documentados y validados.

En la mayoría de los Hospitales, las Centrales de Esterilización son las responsables de la fabricación del producto estéril, siendo el instrumental quirúrgico uno de los principales productos. Existe una legislación específica referida al producto sanitario, que nos dice que…..

“Los productos sanitarios deben ofrecer a pacientes, usuarios y otras personas un nivel de protección elevado y satisfacer las prestaciones que les haya asignado el fabricante. Objetivos que se consiguen mediante el cumplimiento de determinados requisitos esenciales”.

Sin embargo, ante la cuestión planteada al inicio, surgen varios interrogantes:

• ¿Es seguro para el paciente un instrumento que no disponga de una correcta funcionalidad?
• ¿Es seguro para el paciente un instrumento cromado u oxidado?
• ¿Hasta qué punto puede interferir un instrumento en mal estado en la calidad o en la duración de una intervención quirúrgica?
• ¿Quién es el responsable de determinar que un instrumento está en perfectas condiciones?
• ¿Se dispone de la formación adecuada en las Centrales de Esterilización para realizar esta tarea?
• ¿Hay tiempo suficiente para revisar cada instrumento, comprobar su estado y funcionalidad cada vez que se monta la caja?
• ¿Se dispone de material de sustitución suficiente como para retirar de la caja cualquier instrumento que no esté en buenas condiciones?
• ¿Existe alguna normativa que nos ayude a verificar el estado de la superficie y la funcionalidad correcta de un instrumento?

La mayoría de los procesos que se realizan en una Central de Esterilización están controlados por unas normativas específicas que permiten al personal de la Central tener la garantía de que el instrumental está correctamente lavado y esterilizado. Pero, ¿Qué norma nos indica qué puntos se deben revisar en un instrumento quirúrgico, y con qué periodicidad, para garantizar la correcta funcionalidad del mismo?

Pensamos que las normas aplicadas al reprocesamiento del instrumental son importantes, pero tanto o más importante debería ser garantizar que el material que se reprocesa estuviese en perfectas condiciones.

equipos-biomedicos_Por qué es necesaria la máxima calidad en el instrumental quirúrgico en una Central de Esterilización

Es por ello, hablemos de la calidad del instrumental quirúrgico en un una Central de Esterilización:

Podemos diferenciar entre la calidad asociada a la fabricación y la calidad asociada a la utilización.

• Calidad asociada a la fabricación

Principalmente viene determinada por la composición del acero quirúrgico; los materiales para la fabricación de instrumentos quirúrgicos están internacionalmente normalizados. Sin embargo, además de la composición, el análisis de la estructura cristalina del acero y las pruebas de resistencia a la corrosión nos darían más información sobre las propiedades del acero utilizado.

Los rigurosos y sucesivos controles de calidad durante la fabricación hacen que el producto final cumpla con todas las exigencias de la legislación. Tanto es así que muchos fabricantes garantizan el instrumental de por vida ante cualquier defecto de fabricación.

El instrumental viene acompañado de unas instrucciones de uso para instrumental estándar quirúrgico reutilizable de clase I.

En estas instrucciones se explican el manejo y usos apropiados del instrumental, se especifica que la utilización, desinfección, limpieza y esterilización del instrumental quirúrgico deber ser llevada a cabo sólo por personal sanitario cualificado e instruido.

Si las leemos con detenimiento encontramos indicaciones como éstas…..

”Limpie, revise y pruebe cada instrumento minuciosamente. Antes de cada uso se debe comprobar el funcionamiento correcto de los instrumentos. Si se presentan daños en la superficie de los mismos, como rayas, grietas, muescas, hendiduras, etc., así como piezas dobladas o torcidas, esto significa que los instrumentos deben ser reparados y no se deben utilizar. No utilice ningún instrumento dañado o deteriorado.”

Calidad asociada a la utilización del instrumental en la Central de Esterilización

Partimos de la base, siguiendo con las instrucciones de uso, de que el responsable de la elección del instrumental para determinados procedimientos quirúrgicos es el personal sanitario que lleva a cabo la intervención. De que el cirujano también es el responsable, tanto de instruir adecuadamente e informar al personal que va a hacer uso del instrumental como de poseer de suficiente experiencia en el manejo del mismo.

Si a la utilización adecuada de este material en el quirófano (cada instrumento tiene unas características específicas para su uso, evitar el contacto continuado con cloruros, etc.), le añadimos desde la Central de Esterilización un reprocesamiento correcto del mismo (lavado, montaje de los sets quirúrgicos, esterilización, etc.), estamos contribuyendo indiscutiblemente a mantener la calidad del instrumental quirúrgico.

Sin embargo no es suficiente; sería necesario que el instrumental quirúrgico tuviese un mantenimiento adecuado a lo largo del tiempo para contribuir a mantener la calidad del mismo.

En los Hospitales no existe ninguna adquisición de aparatos, mobiliarios, etc., donde no se contemple el mantenimiento de los mismos; sin embargo, esto no ocurre con las partidas de instrumental, que parece que tengan que perdurar inalterables de por vida sin ningún tipo de mantenimiento.

equipos-biomedicos_Por qué es necesaria la máxima calidad en el instrumental quirúrgico en una Central de Esterilización

¿Por qué es necesaria la máxima calidad en en el instrumental quirúrgico en la Central de Esterilización ?

Que el instrumental esté limpio, estéril y en perfecto estado funcional y de superficie permite:

  1. Ausencia de biofilms en el instrumental, disminución del riesgo de infección.
  2. Ausencia de sustancias no biocompatibles en el campo quirúrgico (partículas de cromo, óxido, etc.).
  3.  Eliminación del riesgo de contaminación cruzada (transmisión del óxido desde los instrumentos deteriorados al resto, principalmente a los nuevos que puede llegar a producir corrosión).
  4. Facilita la labor de los cirujanos
  5. Acorta el tiempo de la intervención y contribuye al éxito de la misma.

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