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Siempre se debe  brindar un óptimo cuidado y un adecuado mantenimiento al instrumental quirúrgico

El material quirúrgico es diseñado como una herramienta que permita al cirujano realizar una maniobra quirúrgica; las variaciones son muy numerosas y el diseño se realiza sobre la base de su función.

Se pueden emplear diversos materiales para su fabricación, pero deben procurar ser resistentes a la corrosión cuando se exponen a sangre y líquidos corporales, soluciones de limpieza, esterilización y a la atmósfera.

Los equipos e instrumentos de cirugía requieren de mucho  cuidado, ya que son delicados y costosos. Por lo tanto, se debe tomar en cuenta las características específicas del instrumental que se usa en esta técnica para darle un mejor cuidado y alargar su vida útil.

Debemos resaltar la importancia de un adecuado manejo y cuidado del instrumental quirúrgico  para que la realización de cirugías exitosas y para que se eviten costos a los centros médicos al perpetuar la vida útil de los equipos e instrumentos que se manejan, así como brindar a los pacientes la seguridad necesaria al utilizarlos.

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equipos_biomédicos_Cuidado y mantenimiento del instrumental quirúrgico


Lavadora Ultrasónica para desincrustación de material orgánico en instrumental de CEYE, con control de temperatura y tiempo. Frecuencia de 40kHz. Tina Fabricada 100% Acero inoxidable AISI 304. Equipo de lavado y desincrustación de material por medio de ultra frecuencia, en especifico 40kHz, aunado a un sistema de calentamiento del medio, aumentamos la eficiencia de la solución en la que se sumerge el instrumental. Cuenta con un programa de control de tiempo y temperatura, donde por medio del control principal programamos y nos desentendemos del ciclo hasta su fin. La tina de lavado, se encuentra fabricada 100% en Acero Inoxidable AISI 304, así como la rejilla, cuentan con un sistema de llenado/ drenaje que puede estar conectado para realizarse de manera manual o automática.

Los instrumentos correctamente cuidados no sólo significan protección ante las infecciones para los pacientes y todo el equipo clínico, sino que también son una condición previa para el éxito del tratamiento.

La limpieza, el manejo y la esterilización correctos del material quirúrgico

 Esta garantizará que los instrumentos quirúrgicos tengan el desempeño previsto y prolongarán su vida útil. Por lo tanto, es importante conocer y seguir las instrucciones del fabricante, utilizarlos para su función específica, evitar la sobrecarga, utilizar productos de limpieza acorde al material del instrumental, darles un mantenimiento regular planificado (lubricación, reparación, cambio de partes) y darles un seguimiento en todas las etapas del proceso quirúrgico.

  • La tarea del mantenimiento del instrumental es responsabilidad de todos quienes son parte del equipo médico. Es responsabilidad del personal que labora con ellos, custodiar, mantener y asegurar el buen uso del instrumental y así incrementar su promedio de vida.
  • El descuido, el uso inadecuado y la falta de mantenimiento, puede obstaculizar y quizá llevar hasta el fracaso los procedimientos quirúrgicos y, en su defecto, una pérdida económica considerable para el hospital.

Entre las principales recomendaciones que da la literatura médica en relación al cuidado y mantenimiento del material quirúrgico tenemos:

  1. Desechar las piezas que ya no pueden repararse, utilizar desinfectantes y soluciones esterilizantes que garanticen una desinfección y esterilización adecuada pero que no causen corrosión al instrumental.
  2. Mantener las superficies cortantes en buen estado.
  3. No manejar bruscamente el instrumental y emplear los instrumentos exclusivamente para la función que fueron diseñados.

El conocimiento de las características de cada equipo e instrumental permitirá su óptimo uso evitando su deterioro, una adecuada selección del instrumental acorde a cada caso, solucionar fallas intraoperatorias y darle fluidez al procedimiento. Por ende, el éxito de un procedimiento y la seguridad del paciente dependen del uso apropiado y criterioso de esta nueva tecnología.

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FUNCIONAMIENTO DE AUTOCLAVES

Para la correcta limpieza y mantenimiento de autoclaves necesitamos saber que las autoclaves funcionan permitiendo la entrada o generación de vapor de agua pero restringiendo su salida, hasta obtener una presión interna de 103 kPa, lo cual provoca que el vapor alcance una temperatura de 121 grados centígrados. Un tiempo típico de esterilización a esta temperatura y presión es de 20 minutos.

Dentro de la limpieza y mantenimiento de autoclaves existen verificaciones diarias antes de comenzar la esterilización

1. Asegurar que las válvulas de suministro de agua fría, aire comprimido y vapor estén abiertas.
2. Controlar que no se presenten fugas de vapor en ninguno de los sistemas que operan en el autoclave.
3. Comprobar y ajustar el nivel del tanque de alimentación de agua, para que se encuentre dentro del nivel permitido, ni por encima ni por debajo.
4. Verificar que los mecanismos de cierre ajustan bien y que su operación es suave.

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equipos-biomedicos_Limpieza y mantenimiento de autoclaves

Limpieza y mantenimiento de autoclaves y el mantenimiento semanal

1. Limpiar el filtro del drenaje de la cámara de esterilización. Retirar cualquier residuo retenido en él.
2. Limpiar internamente la cámara de esterilización, utilizando productos de limpieza que no contengan cloro. Incluir en la limpieza las guías de las canastas usadas para colocar los paquetes.
3. Limpiar con una solución acetificada, si se esterilizan soluciones con cloro. El cloro causa corrosión incluso en implementos de acero inoxidable. Lavar a continuación con agua abundante.
4. Limpiar las superficies externas inoxidables con un detergente suave. Eventualmente, podría utilizarse un solvente como el cloro etileno, procurando que este no entre en contacto con superficies que tengan recubrimientos de pintura, señalizaciones o cubiertas plásticas.
5. Nunca utilizar lana de acero para limpiar internamente la cámara de esterilización.

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equiposbiomédicos_Limpieza y mantenimiento de autoclaves

Limpieza y mantenimiento de autoclaves preventivo

  • Anualmente, limpiar todos los filtros.
  •  Efectuar un proceso general de esterilización comprobando en detalle: presión y temperatura.
  • Verificar que el funcionamiento se encuentre dentro de las tolerancias definidas por el fabricante.

Modo de actuación ante un accidente común

El accidente más común en este aparato es por contacto térmico. Al entrar el agua sobre calentada en contacto con la temperatura ambiente, se puede llegar a proyectar hacia el exterior al abrir la tapa y puede generar quemaduras en la persona que lo manipula.

Para evitarlo, se debe favorecer la entrada de una cantidad suficiente de agua fría en el interior antes de abrir la tapa. Como protocolo adicional de seguridad, se recomienda la apertura retardada de la puerta, una vez finalizado el programa, para garantizar que se ha alcanzado la temperatura ambiente en el interior.
Avisar a los responsables del aparato para que tengan constancia.
Valorar el alcance de las quemaduras y proceder a su cura. En caso necesario, acudir al centro asegurador si es necesaria asistencia médica urgente.

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¿Es lo mismo asepsia, desinfección  y esterilización?

Asepsia, desinfección y esterilización veamos sus diferencias a continuación:

  • La palabra asepsia es parte de una buena desinfección y  una excelente esterilización, es de origen griego; significa ausencia ó falta de materia séptica, es decir, de alguna bacteria o microbios que puedan causar infección.
  • Como tal, el término asepsia está íntimamente relacionado con la medicina. La asepsia médica consiste en una serie de procedimientos y medidas en los centros clínicos y en los materiales para evitar la llegada de microorganismos patógenos, es decir la transmisión de virus.
  • En este sentido y siguiendo el área médica, la asepsia quirúrgica es la esterilización de un determinado lugar, o materiales, para evitar infecciones en el paciente.

Entre las medidas de asepsia se puede citar las siguientes:

  • Esterilización de los objetos.
  • Lavado de manos frecuentes.
  • Limpiar todas las áreas donde se realizan las actividades cotidianas.
  • Manejo adecuado de los desechos sólidos intrahospitalarios.
  • Suministro de información en el manejo de toser o estornudar para no realizarlo sobre un objeto esterilizado.
  • Técnicas de aislamiento.
  • Uso de indumentaria y utensilios adecuados.

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Seguimos con la asepsia, desinfección y esterilización.

Es el turno de definir desinfección: Se denomina desinfección a un proceso químico que  mata o erradica los microorganismos sin discriminación (tales como agentes patógenos) al igual como las bacterias, virus y protozoos impidiendo el crecimiento de microorganismos patógenos en fase vegetativa que se encuentren en objetos inertes.

Los desinfectantes se aplican sobre objetos inanimados, como instrumentos y superficies, para tratar y prevenir las infecciones. Entre los desinfectantes químicos del agua más habituales se encuentran el cloro, las cloramidas, el ozono.

Características de un desinfectante

  1. Alto poder bactericida (que actúe a grandes diluciones).
  2. Amplio espectro.
  3. Estable (período activo durante un mínimo de 3 a 6 meses).
  4. Homogéneo (concentración similar en todos los niveles de una solución).
  5. Penetrante (de tensión superficial baja).
  6. Soluble en agua, por lo que es útil para  lavado de piel.
  7. Soluble en grasas.
  8. Compatible con otros productos químicos.
  9. Disponibilidad y buena relación costo-riesgo-beneficio.

Las principales acciones para prevenir las infecciones son la asepsia desinfectar y  esterilizar todas las áreas y materiales médicos.

Continuando con las diferencias de asepsia, desinfección y esterilización.

Definimos esterilización como el proceso mediante el cual se alcanza la muerte de todas las formas de vida microbianas, incluyendo bacterias y sus formas esporuladas altamente resistentes, hongos y sus esporos, y virus. Se entiende por muerte, la pérdida irreversible de la capacidad reproductiva del microorganismo.

Métodos de esterilización mas utilizados en hospitales:

  • Calor húmedo: Con autoclave es un recipiente de presión metálico de paredes gruesas con un cierre hermético que permite trabajar a alta presión para realizar una reacción industrial, una cocción o una esterilización con vapor de agua a fin de desinfectar materiales e instrumentos quirúrgicos. Su construcción debe ser tal que resista la presión y temperatura desarrollada en su interior. La presión elevada permite que el agua alcance temperaturas superiores a los 100 °C. La acción conjunta de la temperatura y el vapor produce la desnaturalización de las proteínas de los microorganismos, entre ellas las esenciales para la vida y la reproducción de estos, hecho que lleva a su destrucción.

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esterilziadores_Diferencia entre asepsia, desinfección y esterilización

El calor seco es otro método térmico de esterilización y su efecto en los microorganismos es equivalente al horneado. El calor cambia las proteínas microbianas por las reacciones de oxidación y crea un medio interno árido, así quema a los microorganismos lentamente.

Existen algunos otros métodos para esterilización de materiales médicos como son:

  • Incineración.
  • Aire caliente.
  • Ebullición.
  • Vapor.
  • Tindalización.
  • Radiación: Infrarroja y Radiación ultravioleta.

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Hoy esterilización por vapor…

Este sistema de esterilización permite que se alcance y mantenga durante el tiempo óptimo de exposición las condiciones de temperatura y presión necesarias para alcanzar la muerte de microorganismos y la destrucción de sus esporas mediante la desnaturalización irreversible de enzimas y proteínas.

¿Qué es la esterilización por vapor?

Es el proceso de esterilización por vapor, mediante el cual se alcanza la muerte de todas las formas de vida microbianas, incluyendo bacterias y sus formas esporuladas altamente resistentes, hongos y sus esporas, y virus. Se entiende por muerte, la pérdida irreversible de la capacidad reproductiva del microorganismo.

Estructura de un autoclave por vapor:

Básicamente un autoclave consiste en una cámara hermética construida en acero inoxidable, de forma cuadrangular o cilíndrica, dispuesta horizontal o verticalmente. La cámara puede estar equipada con sólo una puerta para la carga y descarga de materiales o bien dos puertas ubicadas en las áreas de carga y descarga de los materiales.

La cantidad de puertas que tenga el equipo dependerá de si el esterilizador comunica dos áreas contiguas a modo de esclusa que delimite dos áreas o no, y la definición de cuando conviene una u otra alternativa será debatida en consenso con los arquitectos e ingenieros cuando se proyecte la obra física que los contenga.

La puerta del autoclave posee un mecanismo que permite su sellado hermético a la cámara e impide su apertura durante el proceso. En los equipos de dos puertas este mecanismo también impide la apertura simultánea de las mismas en todo momento para evitar la comunicación de dos áreas diferentes.

La esterilización por presión se lleva a cabo en un autoclave. Estos equipos emplean vapor de agua saturado, a una presión de 15 libras lo que permite que la cámara alcance una temperatura de 121ºC.

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“Los esterilizadores de vapor EBP línea M de vapor autogenerado o de vapor de caldera fabricados para CEYES y pueden ser empotrados en 1 o 2 muros”.

En la estructura básica de una autoclave por vapor de agua, las válvulas que debemos conocer que forman parte del equipo son:

  • Válvula de ingreso de vapor a doble pared
  • Válvula de ingreso de vapor a la cámara
  • Válvula de vacío, que abre en los pre vacíos y en el secado

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equipos-biomedicos_Qué es esterilización por vapor

En el caso de las válvulas de seguridad, las mismas actúan en caso de que se sobrepase la presión máxima permitida, lo que podría generar una explosión. Las mismas son a resorte y se activan cuando la presión en la cámara o en la doble pared llega a los 3 Bar.

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El autoclave 

¿Te interesa saber como se compone un autoclave? Este día te daremos una breve explicación, síguenos……

Un autoclave es una máquina que se utiliza para realizar procesos industriales y científicos que requieren temperatura y presión elevadas en relación con la presión / temperatura ambiente . Los autoclaves se utilizan en aplicaciones médicas para realizar esterilizaciones.

Muchos autoclaves se utilizan para esterilizar equipos y suministros sometiéndolos a vapor saturado presurizado a 121 ° C (250 ° F) durante unos 15 a 20 minutos, según el tamaño de la carga y el contenido.  El autoclave fue inventado por Charles Chamberland en 1879,  aunque un precursor conocido como digestor de vapor fue creado por Denis Papin en 1679.

Este método es el más usado en los laboratorios, debido a que produce mayor volumen de material estéril, destruye en un menor tiempo la materia infecciosa presente y no daña el material a esterilizar (siempre que este último sea apto para ser autoclavado).

Las partes de un autoclave son:

1) La puerta

La puerta del autoclave es el punto más débil del equipo, y por lo tanto, el más peligroso para el operador. Esta pieza de metal es la que soporta toda la presión de vapor tratando de escapar del interior de la cámara. Por esta razón la puerta debe tener uno o más “pernos bloqueantes”, lo suficientemente resistentes para soportar tal presión. De extraviarse esta pieza, será necesario solicitar otra igual al fabricante, y que reúnan las características necesarias para cumplir su función. Nunca se debe reemplazar esta pieza por alambres, clavos o cualquier otro
objeto, ya que podrían provocar graves accidentes.

En la puerta existe una pieza llamada “empaquetadura”, ésta por lo general es de goma o de silicona, que presenta una forma de anillo. Tiene la función de permitir el sellado hermético de la cámara. Esta pieza solo tiene importancia para el proceso de esterilización, si este anillo falla, no ocurrirán accidentes producidos por la acumulación de presión de vapor de agua, sino todo lo contrario, pues el vapor se escapará y no se acumulará dentro de la cámara. No obstante, al tener esta fuga, el equipo podría quedase sin agua más rápido, lo que conllevaría a que la resistencia – eventualmente – se queme. Por esta razón es necesario que constantemente se esté observando el manómetro para verificar que la presión esté aumentando dentro de la cámara. La empaquetadura debe renovarse siempre que presente fallas o, cuando el fabricante o los protocolos del laboratorio así lo indiquen, la nueva empaquetadura debe tener las mismas características a la original, por lo que se sugiere solicitarla directamente al fabricante, y NUNCA una adquirida en el comercio local, aunque esta presente características similares o sea más económica.

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equipos-biomedicos_Hoy platicaremos sobre las partes de un autoclave

2) La válvula de seguridad para autoclave

La válvula de seguridad en un dispositivo con el que disponen todos los Autoclaves. Este dispositivo es el responsable de liberar el exceso de presión de vapor desde el interior de la cámara. La liberación puede ser manual o automática.
La apertura de la válvula, de forma manual se efectúa tirando de una palanca o argolla que esta presenta, en algunas ocasiones la argolla entregada por el fabricante es delgada y poco resistente, por lo que se sugiere reemplazarla por una argolla para las llaves de la cerradura de cualquier casa, ya que esta es más resistente, y permite la entrada cómoda del dedo para su activación.

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equipos-biomedicos_Hoy platicaremos sobre las partes de un autoclave

3) Presóstato

Una pieza importante para la regulación y mantención de la presión interna de la cámara, es el presóstato. Este dispositivo se encuentra en todos los autoclaves, desde el más simple y básico, hasta el más automatizado.

El presóstato bloquea o activa el circuito eléctrico del Autoclave, dependiendo de la presión que ejerza el vapor de agua sobre una membrana o diafragma, la que está conectada a un pistón y un resorte. El resorte presenta un contacto en su extremo, que al ser presionado, se une a otro contacto, lo que provoca una interrupción de la entrada de energía eléctrica hacia el el generador de calor o resistencia. Por el contrario, cuando baja la presión, estos contactos se separan permitiendo que se vuelva a generar calor y por ende el aumento de la presión. Este encender y apagar del circuito eléctrico se repite varias veces durante una carga, siendo imperceptible para el operador. Con esto se logra mantener  dentro de unos parámetros de temperatura que fluctúan alrededor de los 2ºC, y poder dar cumplimiento a los protocolos de temperatura/presión que se necesitan para esterilizar un material en particular.

4) Manovacuómetro de cámara

El manovacuómetro es un instrumento de medición de presión.

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5)Charola para autoclave

Charolas  para esterilización de instrumental suelto o envuelto.

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Para una mayor eficiencia del equipo, se deben cargar los canastos con la mayor cantidad de material para esterilizar que sea posible, siempre se forma ordenada y considerando que todo el material deberá estar en contacto con el vapor. Lo óptimo es que cada autoclave esté destinado a realizar solo una tarea, sea esterilizar o descontaminar.


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¿Sabes la ubicación de la CEYE en Hospitales? En este artículo te platicaremos donde se encuentra….

 

La CEYE en las Unidades Médicas, es el local donde se llevan a cabo todas aquellas actividades enfocadas a eliminar la presencia de gérmenes y bacterias en los equipos, ropa, materiales e instrumental utilizados en el tratamiento de pacientes.

Ubicación de la Ceye en hospitales

La ubicación de la CEYE en los Hospitales Generales debe ser tal, que permita la liga directa con las salas de cirugía y expulsión, así mismo estar ligada lo más directamente posible a los demás servicios del Hospital, como son: Consulta Externa, Urgencias y Hospitalización; donde también se requiere de material, equipo e instrumental estéril por lo que se plantea el ubicar la CEYE próxima a las zonas de circulaciones verticales y horizontales.

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equipos-biomedicos_Dónde se ubica la Ceye

Esta relación no solo obedece a la interrelación que debe existir con las áreas a quienes preste servicio, pues también se busca que se encuentre lo más retirada posible del medio ambiente exterior que por lo general esta saturado de bacterias, microbios, virus, etc. que podrían contaminar el material ya esterilizado.

Otra consideración importante en la ubicación de la CEYE en los Hospitales Generales, en su interrelación con el almacén y la lavandería o almacén de ropa limpia, ya que el material de consumo y la ropa que ha de esterilizarse proviene de estos locales. La importancia radica en que los volúmenes movilizados diariamente son en general de dimensiones considerables.

En las U.M.F. se buscara ubicarla con la liga directa al servicio de urgencias y comunicaciones expedita a través de las circulaciones horizontales o verticales a consulta externa.

PROCESOS OPERATIVOS

Con objeto de poder establecer la interrelación que guardan las áreas o locales componentes de la CEYE es muy importante primero conocer todos los procesos operativos a los que han de someterse los diferentes materiales que llegan a la central, antes de salir de ella totalmente estériles.

Los procesos operativos diferirán uno de otro en función del material por procesar y del área de donde provengan.

Para describir los procesos operativos que se realizan en la CEYE clasificaremos al material en cinco grupos de acuerdo a su tipo: Instrumental, Ropa, Material de Consumo y Aparatos.

Instrumental: El proceso operativo del instrumental proviene de hospital o de los demás servicios de la Unidad es el siguiente:

Llega el material prelavado a la barra mostradora de recepción de material sucio, de ahí pasa a la zona de lavado donde mediante un proceso mecánico (lavadora ultrasónica), se lava en una mesa de acero inoxidable con tarja doble, de ahí se remite a las mesas donde se prepara y ensambla, ya  CEyE.

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equipos-biomedicos_Dónde se ubica la Ceye

Esterilización en la CEYE  sea de manera individual o se integra a las charolas que contienen los equipos quirúrgicos; posteriormente se procesa en esterilizadores de vapor, ya sea de gravedad o pre-vacío.

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equipos-biomedicos_Dónde se ubica la Ceye

 

y finalmente se conduce a la guarda de material estéril para que de ahí se entregue a las diferentes áreas según se valla solicitando.

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equipos-biomedicos_Dónde se ubica la Ceye

El instrumental proviene de quirófano: llega a la CEyE a través de la barra mostradora de recepción de quirófano, este ya ha sido prelavado por el personal de quirófano quien realiza esta acción con mucho cuidado, ya que el instrumental es muy delicado.

Una vez que llega, pasa a un segundo lavado de ahí a la mesa de preparación y ensamble de instrumental de quirófano y se le traslada a los esterilizadores de aire caliente. Posteriormente ya esterilizado, se conduce a la guarda de material estéril, colocándolo en vitrinas que almacenan solo el instrumental de quirófano, cuidando de que no existan confusiones, utilizando testigos para tal fin.

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equipos-biomedicos_Dónde se ubica la Ceye

Cuando se entrega este instrumental se hace por la barra mostrador (doble transfer) correspondiente exclusivamente a quirófanos.

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Preparación de Soluciones: Otro de los procesos operativos más significantes den la CEYE, consiste en la preparación de soluciones para fines diversos, como son: soluciones estériles, destiladas, para curación, etc. Dicha preparación ha de llevarse a cabo en un mueble especial para la preparación de soluciones, así mismo se debe considerar un filtro destilador.

La esterilización de los artículos hospitalarios han sido aceptadas de forma universal como un paso esencial en el control de las infecciones en todos los centros de salud. En los últimos años, la esterilización se ha desarrollado y hoy en día es una profesión especializada en la cual el personal esta altamente calificado y los equipos son de alta tecnología.


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¿Buscas algún método de esterilización eficaz para tu material? 

La esterilización es un proceso a través del que se logra la destrucción total de los microorganismos viables presentes en un determinado material.

Este procedimiento es de gran utilidad dentro del campo de salud, ya que existen muchos procesos que requieren la utilización de materiales estériles. Entre éstos podemos destacar:

  • La esterilización de equipos quirúrgicos y otros materiales de uso médico con el propósito de reducir el riesgo de infecciones en pacientes.
  •  El acondicionamiento del material (pipetas, tubos, placas de Petri, pinzas, etc.) que va a ser utilizado en los laboratorios de microbiología.
  • La preparación de medios de cultivo que serán empleados con diferentes propósitos (cultivo de microorganismos, control de ambiente, equipos o personal, análisis microbiológico de medicamentos, cosméticos, alimentos, etc.)
  • La descontaminación de material utilizado.

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equipos-biomedicos_¿Cuáles son los métodos de esterilización?

Los esterilizadores RVEQ21 son fabricados en Acero Inoxidable tipo AISI 316L en 6.36 mm (0.259”) conforme a Norma con forro de aislante térmico y/o lámina de aluminio, soldadas en atmósfera inerte ( Argón).

Existen diversos métodos de esterilización. La selección del método a aplicar en cada caso está determinada por el tipo de producto a esterilizar.

CLASIFICACIÓN DE LOS MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN:

A continuación se presenta un esquema de los principales métodos de esterilización, clasificados de acuerdo al tipo de agente que actúa.

equipos-biomedicos_¿Cuáles son los métodos de esterilización?

equipos-biomedicos_¿Cuáles son los métodos de esterilización?

 

Agentes físicos
El calor se puede aplicar como agente esterilizante de dos formas:

  1. el calor húmedo el cual destruye a los microorganismos por desnaturalización de las proteínas y el calor seco que destruye a los microorganismos por oxidación de sus componentes celulares. El calor es considerado como el método de esterilización por excelencia siempre y cuando el material a esterilizar soporte altas temperaturas sin
    sufrir ningún tipo de daño.
  2. La radiación, o emisión y propagación de la energía a través de un medio, puede ser utilizada como agente para la eliminación de microorganismos. Así tenemos que las radiaciones ionizantes se pueden utilizar para la esterilización de materiales termolábiles, como por ejemplo materiales plásticos, y las radiaciones no ionizantes, como la luz ultravioleta, puede ser empleada en el control de áreas cerradas.

Agentes mecánicos.- La filtración permite la remoción de todos los microorganismos presentes en un líquido o un gas reteniéndolos sobre la superficie de un material.

Agentes químicos.- Algunas sustancias químicas pueden ser usadas como agentes esterilizantes porque tienen la capacidad de promover una o más reacciones químicas capaces de dañar los componentes celulares de los microorganismos (proteínas, membranas,etc.)

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CONTROL DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

Todos los procesos de esterilización se deben controlar para poder asegurar que han sido efectivos. Para ello se pueden utilizar indicadores físicos, químicos y/o biológicos, los cuales deben ser colocados en cada carga de esterilización.

Indicadores físicos.- Entre los principales indicadores físicos se encuentran los medidores de presión y los termómetros los cuales permiten constatar las condiciones físicas dentro de la cámara de esterilización. También existen los termógrafos los cuales, además de registrar la temperatura alcanzada en el proceso, permiten conocer durante cuanto tiempo ésta se mantuvo.

Indicadores químicos.-  La mayoría de estos indicadores son cintas adhesivas que se adhieren al material a esterilizar. Estas cintas están impregnadas con una sustancia química que cambia de color cuando el material ha sido cometido al proceso de esterilización. Este tipo de cintas no son completamente confiables debido a que muchas veces sólo indican que se llegó a la temperatura deseada, pero no indican por cuanto tiempo ésta se mantuvo. También existen cintas diseñadas de manera que el cambio de color es progresivo, estas cintas son un poco más seguras porque permiten estimar si el tiempo de esterilización fue el adecuado.

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3M Comply Cinta Indicadora sin Plomo para Vapor 1322-18MM

Indicadores biológicos.-  Son preparaciones de una población específica de esporas de microorganismos, las cuales son altamente resistentes a un proceso de esterilización en particular.

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equipos-biomedicos_Cuáles son los métodos de esterilización

3M Attest Indicador Biológico de Lectura Rápida para Óxido de Etileno 1294

Estos indicadores se deben colocar junto con la carga de esterilización, en el sitio que se considera que es más difícil que llegue el vapor y después del proceso, se deben incubar durante 24 horas en condiciones adecuadas. Si después de este periodo hay evidencia de crecimiento microbiano (por ejemplo cambio de color del medio de cultivo), el proceso de esterilización no fue satisfactorio.

Cuando se utilizan indicadores biológicos se debe verificar en la esterilización:

• Tipo de microorganismo
• Tipo de proceso de esterilización
• Número de lote
• Fecha de expiración
• Medio de cultivo utilizado
• Condiciones de incubación del indicador después de aplicado el proceso de esterilización
• Métodos de descontaminación para evitar la diseminación de esporas en el medio ambiente

Con este tipo de indicadores se controlan la esterilización por vapor a presión, por calor seco y la esterilización con óxido de etileno.


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Earle H. Spaulding

¡Sabías que los métodos de esterilización se clasifican y etiquetan para su uso según su comprensión de la jerarquía de la resistencia microbiana a tales Procesos!

La jerarquía tradicional considerada por Spaulding sigue siendo ampliamente utilizado hoy en día, y se basó esencialmente en el conocimiento microbiano en 1957. Demostración de eficacia frente a diferentes tipos de microorganismos fue suficiente para definir la desinfección de nivel bajo, intermedio o alto, donde la desinfección de alto nivel era considerado eficaz contra la mayoría de los patógenos conocidos.

Hoy, dependiendo de los requisitos de registro local si existen en un país o región, varias cepas de organismos marcadores representativos de las diferentes clases de microorganismos en esta jerarquía se utilizan para probar la eficacia de desinfectantes o esterilizantes, por ejemplo, actividad micobactericida demostrada al pasar una prueba de desinfectante con cepas marcadoras de Mycobacterium bovis o M. terrae se considera evidencia de actividad contra todas las micobacterias y otros tipos de microorganismos que se consideran menos resistentes  como otras bacterias, virus y hongos.

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equipos-biomedicos_Métodos de esterilización considerados por Spaulding

La comprensión de los microorganismos, particularmente patógenos, ha evolucionado hoy en día.

Es importante señalar que estos las escalas jerárquicas solo se dan como guías para la resistencia microbiana, como pueden variar según el tipo de microorganismo, cómo son presentado para desinfección, y el proceso antimicrobiano bajo investigación. Esto a menudo puede estar relacionado con el método de prueba. Como un ejemplo, se pueden mostrar mayores niveles de resistencia a la desinfección. con bacterias vegetativas (a menudo probadas en presencia de interferencias suelos en comparación con “limpios” suspensiones de esporas bacterianas. Tal las comparaciones son artefactos de métodos de prueba más que una verdadera preocupación de resistencia.

En contraste, las esporas de hongos (particularmente Aspergillus) son más resistente a la irradiación ultravioleta (UV) que las esporas bacterianas, y ciertas cepas de micobacterias demuestran una resistencia extrema a los aldehídos en concentraciones que son eficaces contra bacterias esporas. 

equipos-biomedicos_Métodos de esterilización considerados por Spaulding

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El Dr. Earle Spaulding resumiendo lo anterior definió….

“un sistema de clasificación para la caja fuerte reprocesamiento de dispositivos quirúrgicos médicos para abordar las necesidades clínicas del día; estas necesidades han cambiado poco desde 1957 y son igualmente aplicable hoy. Las expectativas asociadas con diferentes niveles de desinfección, y de hecho esterilización, se basan en el comprensión de la microbiología, en particular los patógenos, y los riesgos asociado con el uso de dispositivos en pacientes”.

Desinfección y esterilización …las afirmaciones se basan en aprobar métodos de prueba establecidos, con marcador organismos elegidos para representar varios tipos de microorganismos. Con desinfección de alto nivel, por ejemplo, la demostración de mico bactericida y algún nivel de actividad esporicida se toman para indicar la eficacia contra la mayoría de los tipos de patógenos conocidos, sin embargo, esto no siempre es cierto.

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Varios tipos de virus, cepas bacterianas se ha demostrado que los protozoos sobreviven a la desinfección de alto nivel existente por procesos esterilizantes, fuera de lo que se esperaría del Sistema de clasificación Spaulding. Los protozoos rara vez se consideran y es posible que las cepas marcadoras de virus y bacterias no siempre reflejen la actividad de desinfección contra grupos de microorganismos.

El potencial riesgos con agentes transmisibles atípicos como priones y otras las enfermedades asociadas a la precipitación de proteínas ya se consideran completamente fuera de tales sistemas de clasificación. Es difícil estimar los verdaderos riesgos clínicos asociados con muchos de estos agentes. Algunos ejemplos recientes con grandes brotes relacionados con dispositivos y atípicos.

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Las micobacterias que son resistentes a desinfectantes a base de aldehídos de alto nivel deben considerarse como una señal de advertencia. Tan alto nivel los desinfectantes pueden ser etiquetados como aprobados por una serie de pruebas, pero pueden no ser eficaz contra muchos tipos de patógenos. Se espera que muchas otras infecciones similares relacionadas con el dispositivo pueden ocurrir debido a desinfección y esterilización inadecuadas, pero no siempre se identifican.

Una sugerencia es que  Spaulding su clasificación sigue siendo la misma, pero que los métodos de prueba requeridos para confirmar que los distintos niveles de desinfección se cambian para incluir muchos de los patógenos. Como parte de esto, es sugirió que los protozoos (formas vegetativas y latentes) deberían ser incluido para declaraciones de desinfección y esterilización de alto nivel. Similar, si ciertos tipos de desinfectantes / esterilizantes de alto nivel existentes no son eficaz contra ciertos tipos de virus y micobacterias, este deben reconocerse, ya que pueden no ser aplicables para su uso en ciertos como aplicaciones clínicas semicríticas.

También debe considerarse, especialmente para aplicaciones de esterilización, que la eficacia  debe exigir a los priones que proporcionen una precaución estándar contra estos agentes. De esta breve revisión, si bien el sistema de clasificación de Spaulding es tan aplicable hoy como lo era en 1957, las expectativas por la eficacia de varios niveles de desinfectantes, e incluso esterilizantes, y es posible que sea necesario reconsiderar cómo se determinan.


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