Entradas

“El material esterilizado por óxido de etileno debe someterse a un proceso de aireación forzada antes de ser utilizado para eliminar el gas retenido”

La aireación se realiza durante un tiempo determinado y a la misma temperatura que el proceso de esterilización.

La aireación puede realizarse dentro del esterilizador o en una cabina específica; ambos métodos se utilizan mucho.

La aireación incorporada al esterilizador incrementa la seguridad, dado que se realiza automáticamente al finalizar el ciclo de esterilización y se minimiza el riesgo de exposición del personal al óxido de etileno; con este método no pueden realizarse nuevos ciclos de esterilización en el aparato hasta que no haya finalizado la aireación y se haya sacado el material.

En cabinas específicas supone un mayor riesgo de exposición para el personal durante la extracción y traslado del material desde el esterilizador hasta la propia cabina de aireación, por lo que se requiere la aplicación rigurosa de medidas de prevención.

equipos-biomedicos_AIREACIÓN DEL MATERIAL ESTERILIZADO

Estas medidas se exponen a continuación sobre la aireación del material esterilizado:

  1. Uso de mascarilla de carbón activo, bata, guantes de un solo uso y gorro.
  2. Antes de abrir el esterilizador, es necesario accionar el sistema de extracción forzada de la puerta y esperar unos minutos fuera de la zona de la cámara para facilitar el barrido del gas.
  3. La eficacia de la aireación está influida por los siguientes parámetros.
  4. Composición y características del materia.
  5. Tipo de envoltorio del material
  6. Características del ciclo o procedimiento utilizado (concentración de óxido de etileno, temperatura, tiempo de exposición).
  7. Temperatura de la aireación (a mayor temperatura, menor tiempo de aireación); la temperatura está limitada por la propia naturaleza del producto. Por lo general se aplica la misma temperatura del ciclo de esterilización.
  8. Distribución y colocación de la carga en la cámara de aireación y renovaciones de aire por hora.

Es difícil establecer los parámetros idóneos para la aireación del material en el ámbito sanitario porque se trabaja con cargas heterogéneas, compuestas por productos con distinta dificultad de aireación.

Encontramos dentro de los  parámetros de aireación de un polímero típico ( tubo de PVC) con gran dificultad de desorción:

  • 7 días en una habitación con aireación a temperatura ambiente.
  • 12 horas si la aireación se efectúa en una cámara a 50ºC.
  • 8 horas si la aireación se efectúa en cámara a 60ºC.

Es importante disponer de la información del fabricante respecto a los parámetros recomendados para la aireación del material; si no se dispone de dicha información, éste debe airearse como mínimo doce horas.

Esterilizadores/aireadores de gas de Óxido de Etileno. El ciclo de aireación se inicia de forma automática después de la esterilización.

Los parámetros humedad, temperatura y vacío de la cámara se registran en una impresora incorporada y pueden controlarse en todo momento.

Al inicio de la esterilización el operador programa el ciclo adecuado.

Fuente: Manual de CEYE y Quirófano

También puedes leer:

https://autoclaves.com.mx/equipos-basicos-de-un-hospital/

https://autoclaves.com.mx/funcionamiento-de-un-indicador-biologico/

Siempre se debe  brindar un óptimo cuidado y un adecuado mantenimiento al instrumental quirúrgico

El material quirúrgico es diseñado como una herramienta que permita al cirujano realizar una maniobra quirúrgica; las variaciones son muy numerosas y el diseño se realiza sobre la base de su función.

Se pueden emplear diversos materiales para su fabricación, pero deben procurar ser resistentes a la corrosión cuando se exponen a sangre y líquidos corporales, soluciones de limpieza, esterilización y a la atmósfera.

Los equipos e instrumentos de cirugía requieren de mucho  cuidado, ya que son delicados y costosos. Por lo tanto, se debe tomar en cuenta las características específicas del instrumental que se usa en esta técnica para darle un mejor cuidado y alargar su vida útil.

Debemos resaltar la importancia de un adecuado manejo y cuidado del instrumental quirúrgico  para que la realización de cirugías exitosas y para que se eviten costos a los centros médicos al perpetuar la vida útil de los equipos e instrumentos que se manejan, así como brindar a los pacientes la seguridad necesaria al utilizarlos.

Compartir: “Lavadora Ultrasónica 22 litros” EBP

equipos_biomédicos_Cuidado y mantenimiento del instrumental quirúrgico


Lavadora Ultrasónica para desincrustación de material orgánico en instrumental de CEYE, con control de temperatura y tiempo. Frecuencia de 40kHz. Tina Fabricada 100% Acero inoxidable AISI 304. Equipo de lavado y desincrustación de material por medio de ultra frecuencia, en especifico 40kHz, aunado a un sistema de calentamiento del medio, aumentamos la eficiencia de la solución en la que se sumerge el instrumental. Cuenta con un programa de control de tiempo y temperatura, donde por medio del control principal programamos y nos desentendemos del ciclo hasta su fin. La tina de lavado, se encuentra fabricada 100% en Acero Inoxidable AISI 304, así como la rejilla, cuentan con un sistema de llenado/ drenaje que puede estar conectado para realizarse de manera manual o automática.

Los instrumentos correctamente cuidados no sólo significan protección ante las infecciones para los pacientes y todo el equipo clínico, sino que también son una condición previa para el éxito del tratamiento.

La limpieza, el manejo y la esterilización correctos del material quirúrgico

 Esta garantizará que los instrumentos quirúrgicos tengan el desempeño previsto y prolongarán su vida útil. Por lo tanto, es importante conocer y seguir las instrucciones del fabricante, utilizarlos para su función específica, evitar la sobrecarga, utilizar productos de limpieza acorde al material del instrumental, darles un mantenimiento regular planificado (lubricación, reparación, cambio de partes) y darles un seguimiento en todas las etapas del proceso quirúrgico.

  • La tarea del mantenimiento del instrumental es responsabilidad de todos quienes son parte del equipo médico. Es responsabilidad del personal que labora con ellos, custodiar, mantener y asegurar el buen uso del instrumental y así incrementar su promedio de vida.
  • El descuido, el uso inadecuado y la falta de mantenimiento, puede obstaculizar y quizá llevar hasta el fracaso los procedimientos quirúrgicos y, en su defecto, una pérdida económica considerable para el hospital.

Entre las principales recomendaciones que da la literatura médica en relación al cuidado y mantenimiento del material quirúrgico tenemos:

  1. Desechar las piezas que ya no pueden repararse, utilizar desinfectantes y soluciones esterilizantes que garanticen una desinfección y esterilización adecuada pero que no causen corrosión al instrumental.
  2. Mantener las superficies cortantes en buen estado.
  3. No manejar bruscamente el instrumental y emplear los instrumentos exclusivamente para la función que fueron diseñados.

El conocimiento de las características de cada equipo e instrumental permitirá su óptimo uso evitando su deterioro, una adecuada selección del instrumental acorde a cada caso, solucionar fallas intraoperatorias y darle fluidez al procedimiento. Por ende, el éxito de un procedimiento y la seguridad del paciente dependen del uso apropiado y criterioso de esta nueva tecnología.

También puedes leer:

https://autoclaves.com.mx/limpieza-de-quirofano/

https://autoclaves.com.mx/equipo-y-mobiliario-de-quirofano/

El proceso de gestión de riesgo en salud, debe estar presente durante el ciclo de vida de un dispositivo médico

La gestión de riesgo en la salud, se define como la aplicación sistemática de políticas, procedimientos y prácticas de gestión que abarcan las actividades de analizar, evaluar y comunicar el riesgo inherente al uso de la tecnología biomédica y al servicio asistencial.

 El ciclo de vida de un dispositivo médico

  • Va desde su concepción.
  • Diseño.
  • Producción.
  • Venta.
  • Adquisición
  • Instalación.
  • Uso clínico.
  • Retirada.

La evaluación de la seguridad debe ser constante en cada una de las etapas de desarrollo para evitar la materialización de un posible riesgo.

Ciclo de vida de un dispositivo médico

Actualmente la gestión de riesgo es un factor fundamental que al ser bien implementado en las instituciones prestadoras de salud logra prevenir eventos e incidentes que puedan afectar la seguridad integral de las personas; asimismo, contribuye con factores que influyen en el mejoramiento de la calidad.

El uso correcto de un equipo biomédico es un factor que determina la seguridad y eficacia de un proceso clínico, por tanto, la educación y capacitación de los usuarios y la evaluación continua durante su utilización son de gran importancia a fin de informar sobre los peligros relacionados con esa tecnología.

También es importante el estar informado por medio de los sistemas de alertas, dado que la gestión de riesgos es más eficaz cuando se dispone de una gran base de datos poblacional.

Compartir: Diseño de CEYES “EBP”

equipos-biomedicos_La Gestión de riesgo en salud

Gracias a un equipo multidisciplinario de profesionales en el ramo del diseño y arquitectura, hemos conjuntado esfuerzos para poder realizar los diseños de CEYES en 3D y sistemas de Realidad Aumentada donde se presentan los cambios necesarios o proyectos nuevos, sin perder los estándares que se requieren cumplir para Secretaria de Salud.

Métodos para la gestión de riesgo en salud

Existen diversos métodos cuya implementación puede favorecer la reducción del riesgo asociado al uso de equipos biomédicos en procedimientos clínicos críticos. Pueden ser usados solos o en combinación con otros permitiendo explorar diferentes opciones para llevar los riesgos a niveles aceptables.

  El modelo SHELL para la Gestión de riesgo en salud

Es utilizado para entender la interacción múltiple que se da entre los distintos participantes que hacen posible que se llegue a un nivel aceptable en la gestión de la seguridad operacional.

Su nombre proviene de las iniciales en inglés:

Software(S),procedimientos, entrenamiento, soporte, soporte lógico o procedimientos, simbología.

Hardware (H),máquinas y equipos.

Environment (E),el medio ambiente y circunstancias operativas en las cuales se desarrolla la labor.

Liveware (L),hombre en el puesto de trabajo.

Compartir:  Esterilizadores RV60

 

equipos-biomedicos_ Gestión de riesgo orientada a la tecnología médica

Los esterilizadores RV60 son fabricados en Acero Inoxidable tipo AISI 316L en 6.36 mm (0.259”) conforme a Norma con forro de aislante térmico y/o lámina de aluminio, soldadas en atmósfera inerte ( Argón).
La estructura del esterilizador son de acero angular con recubrimiento alquidálico y esmaltado en espesores adecuados al uso rudo, con sistema de nivelación en cada extremo para permitir su ajuste.

Modelo Reason para  la  Gestión de Riesgo en salud

La idea principal del modelo de reason (modelo del queso suizo o teoría del dominó) radica en que en sistemas complejos existen barreras de defensa y seguridad que protegen a los individuos de posibles daños. Estas barreras mecánicas, personales u organizativas, pueden debilitarse produciendo una falla.

En un sistema bien organizado las fallas latentes y activas no romperán las defensas, dando como resultado un incidente, pero si no funcionan se producen accidentes.

Mediante este modelo se analiza los procedimientos, la vigilancia y la jerarquía para identificar qué aspectos o decisiones de la organización pueden haber sido un factor condicionante en un accidente, con el fin de perfeccionar sus defensas en un ciclo de mejora continua.

Compartir: T-SSS Sistema de trazabilidad en CEYES

Modelo CausaRaíz para la Gestión de Riesgo en salud

Una de las técnicas más comunes usadas para el análisis de CausaRaíz es el método de Mapeo que permite observar de manera simplificada todas las causas que conllevan a la ocurrencia de algún evento.

La metodología parte al definir el problema y posteriormente ir a la causa que genera el efecto. Una forma práctica de hacerlo es con un diagrama causaefecto.

Posteriormente la causa 1, pasa a ser el efecto 2, al que le corresponde una causa. Para un mismo efecto pueden existir varias causas.

Pasos a seguir para el diseño de una matriz de riesgo en sector salud

  1. Identificar el área de trabajo. Se debe describir el escenario y sus consecuencias reales en detalle. La efectiva identificación de peligros debe basarse en un trabajo interdisciplinado, organizado y sistemático que integre personas familiarizadas con la operación, el mantenimiento y con conocimientos de la tecnología aplicada a la seguridad.
  2. Identificar equipos biomédicos en el área de trabajo. Es necesario establecer todos los posibles focos de peligro a los que se expone tanto el paciente como el personal clínico.
  3. Identificar los riesgos. Se describen todos los posibles riesgos asociados a los equipos biomédicos (eléctricos, electrónicos, biológicos entre otros).
  4. Identificar las variables de la matriz. Se realiza un análisis de probabilidad y consecuencias de cada acontecimiento. El riesgo se determina evaluando la probabilidad del acontecimiento descripto y la gravedad de sus consecuencias. Es importante utilizar información de frecuencia de la empresa o compañía, junto con el conocimiento y el buen juicio del grupo evaluador.
  5. Generación de medidas preventivas y mitigantes. Las acciones que se implementan para reducir las probabilidades de ocurrencia se definen como “acciones preventivas”. Por otra parte, las “acciones mitigantes” serán aquellas que tienden a disminuir el alcance o la gravedad de las consecuencias. Las acciones de prevención y mitigación buscan disminuir el riesgo en el escenario planteado.
  6. Revisión, actualización y revaluación. El adecuado funcionamiento de las acciones establecidas, la actualización de los procedimientos, la validación de los escenarios, sus probabilidades y consecuencias, así como la eventual revaluación en caso de cambios de las condiciones asumidas en el análisis son elementos centrales que cierran el ciclo de gestión de riesgo.

Con la correcta  Gestión  de Riesgo orientada a la tecnología médica, se logra evidenciar que para prevenir eventos e incidentes adversos es importante que todo el personal involucrado con la tecnología biomédica (personal técnico y asistencial), adopten políticas de gestión de riesgo en las actividades de adquisición, instalación, uso y mantenimiento.

También puedes leer:

https://autoclaves.com.mx/evolucion-de-la-central-de-esterilizacion/

https://autoclaves.com.mx/funcionamiento-del-diseno-para-ceyes/

Recordemos que la Trazabilidad  es  el procedimiento mediante el cual se realiza un control documentado de un proceso.

Los productos estériles son utilizados habitualmente en los Centros Sanitarios. La elaboración del producto estéril es un proceso complejo, donde multitud de factores pueden interferir en el resultado final del proceso. Es por ello que, para poder controlar las diferentes etapas del proceso de fabricación del producto estéril, se requiere un sistema de calidad. Este sistema de calidad debe garantizar la seguridad de este proceso de fabricación, y, al mismo tiempo, asegurar la trazabilidad del mismo. 

Compartir: T-SSS | Traceability Software Solutions 

Obtener un control integral del producto estéril a lo largo de todas las fases del proceso de fabricación del mismo, ya que la trazabilidad es necesaria para:

La trazabilidad y Gestión Hospitalaria  es necesaria para:

  • Proporcionar protección al paciente.
  • Ofrecer protección al personal sanitario.
  • Poder limitar la extensión de un posible problema.
  •  Determinar responsabilidades en caso de incidencias.
  •  Demostrar que existe un sistema de calidad y que funciona.

Compartir: T-SSS | Traceability Software Solutions 

equiposbiomedicos_trazabilidad y gestión hospitalaria

Existen imposiciones legales directas que de forma explícita exigen el cumplimiento de medidas de prevención verificables de aparatos e instrumental en los servicios de esterilización.

Para conseguir que este objetivo venga acompañado de una mejora en la gestión y en la calidad asistencial es necesaria la elaboración de un plan de optimización, con diferentes fases.

Hay que tener en cuenta que este plan deberá ser siempre personalizado y adaptado a las necesidades reales de cada centro.

Fases de la Gestión:

1.- Estudio de la situación actual y necesidades futuras.

2.- Análisis cuantitativo y cualitativo del material.

3.- Plan de optimización.

4.- Reorganización de espacios.

5.- Reparación / Sustitución.

6.- Codificación.

7.- Formación del personal sanitario.

8.- Software.

9.- Creación de base de datos actualizable.

10.- Implementación del software de trazabilidad.

11.-Seguimiento.

  • Entonces conseguir la trazabilidad total del instrumental quirúrgico es un reto ambicioso.
  • La elaboración de un proyecto de gestión como el descrito anteriormente puede parecer, una labor compleja. Pero realmente, los resultados que se pueden alcanzar justifican con creces todos los esfuerzos realizados.

También puede interesarte:

 

 

 

Es de destacar que el  instrumental quirúrgico de una central de esterilización, como ya habíamos comentado en otros artículos, es una herramienta diseñada para ser utilizada por el cirujano y realizar una función específica (cortar, disecar, sujetar, suturar, etc.) en una intervención quirúrgica. Es un factor clave y determinante en el éxito de la misma.

Cada instrumento quirúrgico debe cumplir unas normas específicas de fabricación, que garanticen la calidad del mismo. En uno de los últimos pasos de fabricación, se codifica el instrumental y se coloca la marca CE como garantía de calidad. Todos los artículos que presenten esta marca cumplen con las exigencias elementales de la legislación relativa a productos sanitarios y al perfil interno de productos documentados y validados.

En la mayoría de los Hospitales, las Centrales de Esterilización son las responsables de la fabricación del producto estéril, siendo el instrumental quirúrgico uno de los principales productos. Existe una legislación específica referida al producto sanitario, que nos dice que…..

“Los productos sanitarios deben ofrecer a pacientes, usuarios y otras personas un nivel de protección elevado y satisfacer las prestaciones que les haya asignado el fabricante. Objetivos que se consiguen mediante el cumplimiento de determinados requisitos esenciales”.

Sin embargo, ante la cuestión planteada al inicio, surgen varios interrogantes:

• ¿Es seguro para el paciente un instrumento que no disponga de una correcta funcionalidad?
• ¿Es seguro para el paciente un instrumento cromado u oxidado?
• ¿Hasta qué punto puede interferir un instrumento en mal estado en la calidad o en la duración de una intervención quirúrgica?
• ¿Quién es el responsable de determinar que un instrumento está en perfectas condiciones?
• ¿Se dispone de la formación adecuada en las Centrales de Esterilización para realizar esta tarea?
• ¿Hay tiempo suficiente para revisar cada instrumento, comprobar su estado y funcionalidad cada vez que se monta la caja?
• ¿Se dispone de material de sustitución suficiente como para retirar de la caja cualquier instrumento que no esté en buenas condiciones?
• ¿Existe alguna normativa que nos ayude a verificar el estado de la superficie y la funcionalidad correcta de un instrumento?

La mayoría de los procesos que se realizan en una Central de Esterilización están controlados por unas normativas específicas que permiten al personal de la Central tener la garantía de que el instrumental está correctamente lavado y esterilizado. Pero, ¿Qué norma nos indica qué puntos se deben revisar en un instrumento quirúrgico, y con qué periodicidad, para garantizar la correcta funcionalidad del mismo?

Pensamos que las normas aplicadas al reprocesamiento del instrumental son importantes, pero tanto o más importante debería ser garantizar que el material que se reprocesa estuviese en perfectas condiciones.

equipos-biomedicos_Por qué es necesaria la máxima calidad en el instrumental quirúrgico en una Central de Esterilización

Es por ello, hablemos de la calidad del instrumental quirúrgico en un una Central de Esterilización:

Podemos diferenciar entre la calidad asociada a la fabricación y la calidad asociada a la utilización.

• Calidad asociada a la fabricación

Principalmente viene determinada por la composición del acero quirúrgico; los materiales para la fabricación de instrumentos quirúrgicos están internacionalmente normalizados. Sin embargo, además de la composición, el análisis de la estructura cristalina del acero y las pruebas de resistencia a la corrosión nos darían más información sobre las propiedades del acero utilizado.

Los rigurosos y sucesivos controles de calidad durante la fabricación hacen que el producto final cumpla con todas las exigencias de la legislación. Tanto es así que muchos fabricantes garantizan el instrumental de por vida ante cualquier defecto de fabricación.

El instrumental viene acompañado de unas instrucciones de uso para instrumental estándar quirúrgico reutilizable de clase I.

En estas instrucciones se explican el manejo y usos apropiados del instrumental, se especifica que la utilización, desinfección, limpieza y esterilización del instrumental quirúrgico deber ser llevada a cabo sólo por personal sanitario cualificado e instruido.

Si las leemos con detenimiento encontramos indicaciones como éstas…..

”Limpie, revise y pruebe cada instrumento minuciosamente. Antes de cada uso se debe comprobar el funcionamiento correcto de los instrumentos. Si se presentan daños en la superficie de los mismos, como rayas, grietas, muescas, hendiduras, etc., así como piezas dobladas o torcidas, esto significa que los instrumentos deben ser reparados y no se deben utilizar. No utilice ningún instrumento dañado o deteriorado.”

Calidad asociada a la utilización del instrumental en la Central de Esterilización

Partimos de la base, siguiendo con las instrucciones de uso, de que el responsable de la elección del instrumental para determinados procedimientos quirúrgicos es el personal sanitario que lleva a cabo la intervención. De que el cirujano también es el responsable, tanto de instruir adecuadamente e informar al personal que va a hacer uso del instrumental como de poseer de suficiente experiencia en el manejo del mismo.

Si a la utilización adecuada de este material en el quirófano (cada instrumento tiene unas características específicas para su uso, evitar el contacto continuado con cloruros, etc.), le añadimos desde la Central de Esterilización un reprocesamiento correcto del mismo (lavado, montaje de los sets quirúrgicos, esterilización, etc.), estamos contribuyendo indiscutiblemente a mantener la calidad del instrumental quirúrgico.

Sin embargo no es suficiente; sería necesario que el instrumental quirúrgico tuviese un mantenimiento adecuado a lo largo del tiempo para contribuir a mantener la calidad del mismo.

En los Hospitales no existe ninguna adquisición de aparatos, mobiliarios, etc., donde no se contemple el mantenimiento de los mismos; sin embargo, esto no ocurre con las partidas de instrumental, que parece que tengan que perdurar inalterables de por vida sin ningún tipo de mantenimiento.

equipos-biomedicos_Por qué es necesaria la máxima calidad en el instrumental quirúrgico en una Central de Esterilización

¿Por qué es necesaria la máxima calidad en en el instrumental quirúrgico en la Central de Esterilización ?

Que el instrumental esté limpio, estéril y en perfecto estado funcional y de superficie permite:

  1. Ausencia de biofilms en el instrumental, disminución del riesgo de infección.
  2. Ausencia de sustancias no biocompatibles en el campo quirúrgico (partículas de cromo, óxido, etc.).
  3.  Eliminación del riesgo de contaminación cruzada (transmisión del óxido desde los instrumentos deteriorados al resto, principalmente a los nuevos que puede llegar a producir corrosión).
  4. Facilita la labor de los cirujanos
  5. Acorta el tiempo de la intervención y contribuye al éxito de la misma.

Artículos relacionados:

https://autoclaves.com.mx/nuevo-sistema-de-administracion-de-imagenologia-integrada-al-quirofano-ebp/

https://autoclaves.com.mx/como-prevenir-los-riesgos-generales-en-una-ceye/

https://autoclaves.com.mx/ubicacion-de-la-ceye/

Earle H. Spaulding

¡Sabías que los métodos de esterilización se clasifican y etiquetan para su uso según su comprensión de la jerarquía de la resistencia microbiana a tales Procesos!

La jerarquía tradicional considerada por Spaulding sigue siendo ampliamente utilizado hoy en día, y se basó esencialmente en el conocimiento microbiano en 1957. Demostración de eficacia frente a diferentes tipos de microorganismos fue suficiente para definir la desinfección de nivel bajo, intermedio o alto, donde la desinfección de alto nivel era considerado eficaz contra la mayoría de los patógenos conocidos.

Hoy, dependiendo de los requisitos de registro local si existen en un país o región, varias cepas de organismos marcadores representativos de las diferentes clases de microorganismos en esta jerarquía se utilizan para probar la eficacia de desinfectantes o esterilizantes, por ejemplo, actividad micobactericida demostrada al pasar una prueba de desinfectante con cepas marcadoras de Mycobacterium bovis o M. terrae se considera evidencia de actividad contra todas las micobacterias y otros tipos de microorganismos que se consideran menos resistentes  como otras bacterias, virus y hongos.

COMPARTIR: Tienda en línea “ESTERILIZADORES EQ21”

equipos-biomedicos_Métodos de esterilización considerados por Spaulding

La comprensión de los microorganismos, particularmente patógenos, ha evolucionado hoy en día.

Es importante señalar que estos las escalas jerárquicas solo se dan como guías para la resistencia microbiana, como pueden variar según el tipo de microorganismo, cómo son presentado para desinfección, y el proceso antimicrobiano bajo investigación. Esto a menudo puede estar relacionado con el método de prueba. Como un ejemplo, se pueden mostrar mayores niveles de resistencia a la desinfección. con bacterias vegetativas (a menudo probadas en presencia de interferencias suelos en comparación con “limpios” suspensiones de esporas bacterianas. Tal las comparaciones son artefactos de métodos de prueba más que una verdadera preocupación de resistencia.

En contraste, las esporas de hongos (particularmente Aspergillus) son más resistente a la irradiación ultravioleta (UV) que las esporas bacterianas, y ciertas cepas de micobacterias demuestran una resistencia extrema a los aldehídos en concentraciones que son eficaces contra bacterias esporas. 

equipos-biomedicos_Métodos de esterilización considerados por Spaulding

equipos-biomedicos_Métodos de esterilización considerados por Spaulding

El Dr. Earle Spaulding resumiendo lo anterior definió….

“un sistema de clasificación para la caja fuerte reprocesamiento de dispositivos quirúrgicos médicos para abordar las necesidades clínicas del día; estas necesidades han cambiado poco desde 1957 y son igualmente aplicable hoy. Las expectativas asociadas con diferentes niveles de desinfección, y de hecho esterilización, se basan en el comprensión de la microbiología, en particular los patógenos, y los riesgos asociado con el uso de dispositivos en pacientes”.

Desinfección y esterilización …las afirmaciones se basan en aprobar métodos de prueba establecidos, con marcador organismos elegidos para representar varios tipos de microorganismos. Con desinfección de alto nivel, por ejemplo, la demostración de mico bactericida y algún nivel de actividad esporicida se toman para indicar la eficacia contra la mayoría de los tipos de patógenos conocidos, sin embargo, esto no siempre es cierto.

COMPARTIR: Tienda en línea “LAVADORA ULTRASÓNICA”

equipos-biomedicos_Métodos de esterilización considerados por Spaulding

Varios tipos de virus, cepas bacterianas se ha demostrado que los protozoos sobreviven a la desinfección de alto nivel existente por procesos esterilizantes, fuera de lo que se esperaría del Sistema de clasificación Spaulding. Los protozoos rara vez se consideran y es posible que las cepas marcadoras de virus y bacterias no siempre reflejen la actividad de desinfección contra grupos de microorganismos.

El potencial riesgos con agentes transmisibles atípicos como priones y otras las enfermedades asociadas a la precipitación de proteínas ya se consideran completamente fuera de tales sistemas de clasificación. Es difícil estimar los verdaderos riesgos clínicos asociados con muchos de estos agentes. Algunos ejemplos recientes con grandes brotes relacionados con dispositivos y atípicos.

equipos-biomedicos_Métodos de esterilización considerados por Spaulding

COMPARTIR: TIENDA EBP “CAJA PARA LAVADO DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO”

Las micobacterias que son resistentes a desinfectantes a base de aldehídos de alto nivel deben considerarse como una señal de advertencia. Tan alto nivel los desinfectantes pueden ser etiquetados como aprobados por una serie de pruebas, pero pueden no ser eficaz contra muchos tipos de patógenos. Se espera que muchas otras infecciones similares relacionadas con el dispositivo pueden ocurrir debido a desinfección y esterilización inadecuadas, pero no siempre se identifican.

Una sugerencia es que  Spaulding su clasificación sigue siendo la misma, pero que los métodos de prueba requeridos para confirmar que los distintos niveles de desinfección se cambian para incluir muchos de los patógenos. Como parte de esto, es sugirió que los protozoos (formas vegetativas y latentes) deberían ser incluido para declaraciones de desinfección y esterilización de alto nivel. Similar, si ciertos tipos de desinfectantes / esterilizantes de alto nivel existentes no son eficaz contra ciertos tipos de virus y micobacterias, este deben reconocerse, ya que pueden no ser aplicables para su uso en ciertos como aplicaciones clínicas semicríticas.

También debe considerarse, especialmente para aplicaciones de esterilización, que la eficacia  debe exigir a los priones que proporcionen una precaución estándar contra estos agentes. De esta breve revisión, si bien el sistema de clasificación de Spaulding es tan aplicable hoy como lo era en 1957, las expectativas por la eficacia de varios niveles de desinfectantes, e incluso esterilizantes, y es posible que sea necesario reconsiderar cómo se determinan.


Temas relacionados que pueden gustarte:

https://autoclaves.com.mx/que-es-el-transfer-en-una-central-de-esterilizacion/

https://autoclaves.com.mx/tipos-de-esterilizadores-a-vapor/

 

Earle Spaulding de Temple University en Pensilvania, en un artículo de 1939 sobre la desinfección de instrumentos quirúrgicos en una solución química propuso…”una estrategia para la esterilización  o desinfección de objetos y superficies inanimados basada en el grado de riesgo involucrado en su uso para la comunidad médica.

“Debido a su extenso estudio de desinfección y esterilización de instrumentos médicos, Spaulding perfeccionó aún más su clasificación de tratamiento apropiado de dispositivos médicos en función de cómo se usa un dispositivo.

La desinfección química Spaulding la clasificó en:

  1. Nivel bajo
  2. Nivel alto
  3. Esterilización ..”En función  si un dispositivo entró en contacto con la piel  intacta, las membranas mucosas o se introdujo en la cavidad estéril del cuerpo “

La desinfección Física Spaulding la clasificó en:

  1. Radiación 
  2. Calor

Estos  sistemas de clasificación son utilizados para ayudar a los trabajadores de la salud a elegir el método correcto para reducir los riesgos del paciente. Uno de esos sistemas es la clasificación de Spaulding para dispositivos quirúrgicos o médicos, que se utiliza desde 1957.

equipos-biomedicos_Quién era Spaulding

Compartir: Tienda en línea “Esterilizador RV60 – EBP”

La desinfección es uno de los pilares de la prevención de infecciones y control, definido como la reducción antimicrobiana de microorganismos para un nivel previamente especificado como apropiado. Esta definición es intencionalmente amplia para cubrir una variedad de aplicaciones, incluidas las médicas / reprocesamiento de dispositivos quirúrgicos, tratamiento líquido / gas y general Desinfección ambiental de superficies.

La clasificación de Spaulding, es un sistema ampliamente utilizado para desinfección y esterilización de superficies, en particular las de dispositivos médicos / quirúrgicos reutilizables, con los procesos disponibles.

Presenta una clasificación, desde la simple desinfección hasta la esterilización, que deben ser considerados en el reprocesamiento de dispositivos, en base a los riesgos asociados con su uso, desde “crítico” (que presenta un alto riesgo), pasando por “semicrítico” y “no crítico” (presenta un riesgo bajo).

Los diferentes niveles de desinfección se basan en la demostración de actividad antimicrobiana contra microorganismos marcadores establecidos que representan una variedad de patógenos. Aunque este sistema de clasificación es probablemente tan válido hoy como lo era en 1957, la comprensión de la microbiología y los microorganismos han cambiado.

Hay microorganismos que demuestran una tolerancia atípica o perfiles de resistencia a la desinfección y también hay otros microorganismos que la resistencia a los biocidas puede provocar brotes de infección debido a fallas inesperadas de desinfección. 

Spaulding definió los niveles mínimos de desinfección a ser empleado de acuerdo con el riesgo de infección asociado con un dispositivo cuando se usa con un paciente.

Los dispositivos críticos presentan el mayor riesgo cuando entran en un Área “estéril” del cuerpo, como el torrente sanguíneo. . La esterilización es distinta pero engloba la desinfección, que se define…… como un proceso utilizado para una superficie o producto libre de microorganismos viables, incluidos esporas bacterianas. Un dispositivo estéril está libre de organismos viables, mientras solo se puede suponer que los dispositivos o superficies desinfectados tienen niveles microbianos reducidos.

Los procesos de esterilización típicos utilizan vapor, óxido de etileno, ácido peracético líquido y peróxido de hidrógeno gaseoso.

equipos-biomedicos_Quién era Spaulding

Compartir: Tienda en línea “Caja para lavado de intrumental quirúrgico”

Los dispositivos semicríticos presentan un riesgo menor, ya que solo pueden entrar en contacto membranas mucosas o piel no intacta (rota). En el pasado, muchos de estos dispositivos (como endoscopios flexibles) no se pudieron esterilizar en un plazo razonable para uso clínico práctico. La desinfección de alto nivel, inactiva la mayoría de los microorganismos patógenos como virus, bacterias (incluyendo micobacterias), hongos y, si es posible, esporas bacterianas (en estos casos, generalmente requieren tiempos de exposición más largos). Nivel alto desinfectantes, como los basados ​​en calor (agua caliente para algunos dispositivos), glutaraldehído, peróxido y ácido peracético, podrían proporcionar tiempos de respuesta rápidos para estos dispositivos.

Los dispositivos no críticos presentan el menor riesgo para los pacientes, ya que sólo puede entrar en contacto con piel intacta. En estos casos, a menudo se recomienda la desinfección de nivel bajo o intermedio, que abarca ciertos tipos de virus [especialmente virus envueltos como influenza y virus de inmunodeficiencia humana (VIH)], la mayoría de las bacterias y algunas hongos Los desinfectantes de nivel intermedio también deben proporcionar eficacia contra un grupo más amplio de virus (no envueltos) y algunos micobacterias. Las afirmaciones de eficacia de los desinfectantes varían entre productos. Los ejemplos incluyen desinfectantes a base de alcohol, aldehído, fenólico y compuesto de amonio cuaternario.


Temas relacionados que podrían gustarte:

https://autoclaves.com.mx/autoclave-de-ebp/

https://autoclaves.com.mx/nuevo-sistema-de-administracion-de-imagenologia-integrada-al-quirofano-ebp/

https://autoclaves.com.mx/almacenaje-caducidad-y-transporte-de-material-esteril-en-ceye/